生产中控监测仪器是否需要设备编号

暮与岛歌 · 发表于 2024-4-26 16:45:51

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大佬！！！！！！！！
有个问题请教一下
生产过程中车间内用于检测产品特性的仪器，GMP中有没有明确要求必须要有设备编号？（以检验粘度的粘度计为例子）

我知道答案回答被采纳将会获得10 金币 + 10 金币已有9人回答

逸清草堂 · 发表于 2024-4-26 16:52:29

要吧

是是非非 · 发表于 2024-4-26 16:53:32

如果它自己没有一个身份识别的话怎么填写记录和台账呢以便于追溯当然身份识别的方式可能不止用设备编号

唐stt07fat · 发表于 2024-4-26 16:56:59

没编号如何追溯你用那台设备检测

抱琴揽风 · 发表于 2024-4-27 21:31:57

为了便于追溯，建议增加编号管理。

抗争少年 · 发表于 2024-4-28 08:18:20

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林深时见鹿ukk · 发表于 2024-4-28 08:47:27

按车间设备编号，设计使用记录，方便追溯

天蓝雪 · 发表于 2024-4-28 10:30:30

要有编号，操作规程，定期校准。

wzzz2008 · 发表于 2024-4-28 10:47:59

这个还真有。
GMP第八十七条：生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
其他还有多处提到设备编号及仪器编号。

zsj359 · 发表于 2024-4-28 10:52:41

不要编号怎么追溯唯一性呢

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