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[行业动态] 日本药企再曝丑闻

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大师
发表于 2024-4-28 19:57:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶. 于 2024-4-28 19:58 编辑

转自:蒲公英Ouryao 整理:无忧
4月27日,日本“极东”制药公司的一桩丑闻震惊了整个医药界。这家公司因为在其主要产品——胃肠药“正露丸”的生产过程中伪造检测数据,被勒令停产停售。
这是继小林制药生产的红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒等产品可能导致肾脏疾病,已导致5名日本消费者死亡的新闻过后,又一丑闻。详见<<小林制药→问题产品检出“软毛青霉酸”!>>

知名药品,造假30年  

据日本《读卖新闻》4月27日报道,知名药品正露丸的生产商日本极东公司被曝连续30年数据造假,当地政府勒令该公司停产停售这款药品。  
这家公司因为在其主要产品——胃肠药“正露丸”的生产过程中伪造检测数据,而被富山县政府勒令停止生产与销售,执行期限分别为23天和22天。   
报道援引极东公司所在的富山县政府的通报称,在当地一次突发检查中,这款药中的有效成分被发现和宣传功效严重不符。
值得注意的是,为了隐瞒真相,极东公司在过去30年一直篡改实验数据,让正露丸得以通过审核并上市销售。  
对于检查结果,极东公司表示承认并向消费者作出道歉,截至目前,该公司已经自主回收了516万份流向市场的正露丸。  
日本药企数据造假多年,极东公司不是首家。
小林化工,40年前就开始造假
2020年,日本生产处方药的制药企业小林化工曝出造假丑闻,累计已有200多名患者在服用该公司药品后出现不同程度的健康受损。当地政府对其下达了长达116天的停业整顿要求,创下日本药企最长停业处分纪录。  

小林化工方面从2020年12月开始已召回共计41种问题药品。

小林化工承认,由于一系列违规操作,其制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药中,原本应该加入的一种主要成分被错误地替换成了睡眠诱导剂成分,而且睡眠诱导剂的添加量还达到了日本最高限量的2.5倍。

截止到2021年2月上旬,服用这一药物的患者中共239名报告健康受损。一些患者服药后失去意识,造成了22起交通事故;还有2名患者服药后死亡。  

日本媒体还曝出相关部门在调查中了解到,小林化工发现药品存在问题后依旧出厂,而且近八成药品制造记录涉嫌造假。

最令人称奇的是,调查显示小林化工从40年前就开始捏造质量检验结果,而且企业管理层承认从16年前就已经掌握这一情况,但却放任至今。   


终于在2021年3月,小林化工被正式吊销药品生产、销售经营许可证。  

但有问题的日本药企,可不止小林化工、极东公司和小林制药。  

富山县历来被誉为“日本汉方药之乡”,日医工(Nichilko)是富山县的仿制药龙头企业。

2020年2月,日医工被发现违规生产,过去这十来年,他们一直把没有通过质量检测的药品,粉碎之后再重新加工,并且发货前也不进行相关检测。  

2022年11月,日本百年老字号广贯堂曝出丑闻,不仅在生产方法上违反规定,而且对制药原料居然没有最基本的药物试验。  

过去这几年,有超过14家日本药企被处罚,基本问题就是,原料有问题、制造违规、篡改数据、测试造假,在日本仿制药协会38家企业会员自查中,更有超过1000多种药品存在不合规等问题被曝光。

参考:环球时报 央视财经
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药徒
发表于 2024-4-29 08:09:13 | 显示全部楼层
各个国家都一样,只是有没有人爆出来罢了
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药师
发表于 2024-4-29 08:13:12 | 显示全部楼层
就离谱

点评

大概10年前某国企的某个颗粒剂也被查出少投料...省局约谈了,然后啥事没有,没有网上公告、没有停产整改...  发表于 2024-4-29 09:58
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药师
发表于 2024-4-29 08:27:07 | 显示全部楼层
真可怕…………
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药徒
发表于 2024-4-29 08:33:20 | 显示全部楼层
就离谱啊...
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药徒
发表于 2024-4-29 08:57:29 | 显示全部楼层
还买日本药吗?   
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药徒
发表于 2024-4-29 09:09:11 | 显示全部楼层
huhu 发表于 2024-4-29 08:57
还买日本药吗?

本来也不买
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药士
发表于 2024-4-29 09:34:55 | 显示全部楼层
家里还有一瓶
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药生
发表于 2024-4-29 09:39:32 | 显示全部楼层
哪家药企监测数据没做过假,站出来
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药徒
发表于 2024-4-29 11:32:23 | 显示全部楼层
不知道还有啥是安全的了
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发表于 2024-4-29 11:37:57 | 显示全部楼层
顺其自然,一别两宽
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