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[质量保证QA] QA部门的工作是否可以委托外部第三方咨询公司?

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药徒
发表于 2024-5-5 10:58:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,QA工作实在太复杂,而且企业内部没有太多适合的人员可以胜任。考虑到现今招聘到充足的有资质及经验的人员需要大量的资金。是否可以把这部门工作委托外部的咨询机构,后者相对较大的公司的QA部门来做?后者委托给总公司的QA部门去做?
法规收关键人员应该是全职的,但是QA部门人员可以劳务关系或者外部委托,这种思路是否可行?是否可以跟主管药监去商量商量?
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药师
发表于 2024-5-5 11:30:52 来自手机 | 显示全部楼层
总公司的QA部,这个听起来可以。
看你怎么吹了,吹得好或许可以。
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药士
发表于 2024-5-5 13:48:45 | 显示全部楼层
说的难听点,玩不起就别玩。

有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备,这是写在药品管理法里,作为企业申领生产许可证的必要条件。

聘用了不该聘的人员,罚则也在药品管理法里写了。

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药徒
发表于 2024-5-5 14:47:25 | 显示全部楼层
Q7a有明确要求,其他的GMP法规貌似没有规定委外QA要求。只是要求适当规模的人员。贵司找QA么,我能报名吗

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2倍当地最低工资标准可以吗?  详情 回复 发表于 2024-5-5 15:02
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-5 15:02:46 | 显示全部楼层
Jacob1188 发表于 2024-5-5 14:47
Q7a有明确要求,其他的GMP法规貌似没有规定委外QA要求。只是要求适当规模的人员。贵司找QA么,我能报名吗

2倍当地最低工资标准可以吗?

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很多企业招聘才毕业的干,就是为了降低成本。没有几个企业QA有足够认证经验,混日子的多。给多少钱干多少事基本都这样。  详情 回复 发表于 2024-5-6 12:10
哈哈哈无所谓,兼职可以哈哈  详情 回复 发表于 2024-5-5 17:27
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药士
发表于 2024-5-5 15:36:18 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2024-5-5 13:48
说的难听点,玩不起就别玩。

有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备,这 ...

在中国玩不起的药企老板很多,隔三差五来个毁三观的观点,整点幺蛾子,然后一本正经的告诉你,你把法律条文拿出来,哪里写了不允许。
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药徒
发表于 2024-5-5 17:27:44 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-5 15:02
2倍当地最低工资标准可以吗?

哈哈哈无所谓,兼职可以哈哈
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药徒
发表于 2024-5-5 18:08:14 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-5 18:08:38 来自手机 | 显示全部楼层
我也要报名,我3年体系QA了
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发表于 2024-5-6 08:49:00 | 显示全部楼层
制药工程QA还能请兼职,受益了
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发表于 2024-5-6 10:15:11 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-6 11:29:08 | 显示全部楼层
请总部帮忙把体系搭建起来,再花时间做做培训,招的人不可能连执行都不会嘛
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药徒
发表于 2024-5-6 11:34:31 | 显示全部楼层
如果连这点钱都想省的话,贵公司的产品质量堪忧
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药徒
发表于 2024-5-6 11:41:44 | 显示全部楼层
你这异想天开啊,你也不适合做QA了

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也不是自愿想做,都是老板让兼职嘛  详情 回复 发表于 2024-5-6 13:04
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药士
发表于 2024-5-6 12:10:34 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-5 15:02
2倍当地最低工资标准可以吗?

很多企业招聘才毕业的干,就是为了降低成本。没有几个企业QA有足够认证经验,混日子的多。给多少钱干多少事基本都这样。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-6 13:04:06 | 显示全部楼层
pyshixi 发表于 2024-5-6 11:41
你这异想天开啊,你也不适合做QA了

也不是自愿想做,都是老板让兼职嘛
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药徒
发表于 2024-5-6 13:23:43 | 显示全部楼层
不要QA,那出现问题的时候找谁背锅呀?

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第三方啊。他们弄的,他们不负责?  详情 回复 发表于 2024-5-6 13:24
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-6 13:24:22 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2024-5-6 13:23
不要QA,那出现问题的时候找谁背锅呀?

第三方啊。他们弄的,他们不负责?
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药徒
发表于 2024-5-6 13:34:52 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-6 13:24
第三方啊。他们弄的,他们不负责?

如果用第三方的话,好多问题是无法解决,对方只考虑质量管理问题,不考虑其他问题,但实际操作中自己公司的质量部门不是只考虑质量问题的,这样的话,你们的产品必须特别过硬了。
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