自检应指定什么部门人员进行？

被吹散的婆婆丁

如题，
第三百零六条　质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
第三百零八条　应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检，也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。


从法规上面看质量管理部门负责组织实施自检，但是自检指定的企业内部人员一定是质量部门的人员吗？

老马-QC

不是全部必须质量部门组成，应该是QA组织下公司范围内的有经验的专家和管理人员共同组成

来自安卓APP客户端

鬼使神差

楼主公司GMP指南也不舍得买一本，电子版的可以看看

杯水车薪，薪水

公司内的各部门主管加上生产和质量负责人一起呢， 一起检查各部门  这样能更大程度的对发生的问题进行改正或其他改进优化等。

HZXXIONG

不是应该QA自检吗？

爱笑的一天

自检作为质量活动的一部分，本身就是质量部门的职责之一，由质量部门组织实施最合适；确保自检的实施也是质量负责人的职责。

flash02

对于自检，QA是组织者，但并不一定是实施者，企业内部只要具有相应的自检能力，与这个人所在的部门无关。 那怕这个人是行政大姐，只要她接受过相关培训， 具备相应的资质能力，也行。（比如这个行政大姐之前干了10年车间主任，她大约是有能力自检生产车间部分内容的）

逸清草堂

据说 ，某公司自检，自检小组分工后，由生产部门的人员负责检查QC实验室
开始后，生产的跟QC的老大在办公室喝了上午的茶，完了，跟QC的老大说，你自己提两条问题给我吧
哈哈哈

二凤

自检应该是公司各个部门都需要参与吧，自检小组里面的成员可以选择各部门具有各方面专业知识的人员，这样自检的深度才够，只是组长一般是质量保证部经理或者质量负责人担任。

学无止境123456

看出来了，你是质保的人

门门

逸清草堂 发表于 2024-5-6 10:21
据说 ，某公司自检，自检小组分工后，由生产部门的人员负责检查QC实验室
开始后，生产的跟QC的老大在办公 ...

你这太敷衍了，又太没艺术（注意是 艺术 文学艺术)含量了。
看我给你说个实事。
查检验记录发现，恒重有0.3mg的，说：药典凡例规定恒重是0.3mg以下，应不包括0.3mg。
对曰：凡例里也说了限度包括本数。
再说：限度是包括本数，但以下 应不包括。
......遂查药品管理法，对以下没定义，又查民法典，刑法，发现专门都有一条款，解释了以上以下等词语，以上以下都是包括本数。
然后此事告一段落，不了了之。
后逛蒲公英，发现此问题居然已经讨论多年，扯淡吹满天飞。

被吹散的婆婆丁

门门 发表于 2024-5-7 12:26
你这太敷衍了，又太没艺术（注意是 艺术 文学艺术)含量了。
看我给你说个实事。
查检验记录发现，恒 ...

就说制药行业不是得按药典那边执行嘛

被吹散的婆婆丁

门门 发表于 2024-5-7 12:26
你这太敷衍了，又太没艺术（注意是 艺术 文学艺术)含量了。
看我给你说个实事。
查检验记录发现，恒 ...

再深度思考的就是文科思维和理科思维。