蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 458|回复: 11
收起左侧

请问二类体系核查对供应商的授权书和3c认证有要求吗?

[复制链接]
发表于 2024-5-8 13:41:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们的一种原材料是电子器件,该原材料的生产商和供应商不是同一家公司,我们只能联系供应商,联系不到生产商。体系核查时是否会要求我们具备生产商给供应商的授权书和3c认证资料?请教各位老师。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-8 13:53:35 | 显示全部楼层
很多都是这样,生产商都是授权给供应商或者代理商,你找供应商要就可以了。质量协议找供应商签。

点评

是的,但最终还是追溯到厂家  发表于 2024-5-8 15:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-8 14:42:15 | 显示全部楼层
找供货商要,他们可以提供的,不然就是非法倒卖
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-8 16:37:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 dcfhm7 于 2024-5-8 16:39 编辑
longzs1029 发表于 2024-5-8 13:53
很多都是这样,生产商都是授权给供应商或者代理商,你找供应商要就可以了。质量协议找供应商签。

供应商联系了一直没回复。我们体系考核就在后天,体系核查对这个授权书有强制要求吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-8 16:39:32 | 显示全部楼层
Disiyal 发表于 2024-5-8 14:42
找供货商要,他们可以提供的,不然就是非法倒卖

供应商联系了一直没回复。我们体系考核就在后天,请问体系核查对这个授权书有强制要求吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-8 16:52:28 | 显示全部楼层
dcfhm7 发表于 2024-5-8 16:39
供应商联系了一直没回复。我们体系考核就在后天,请问体系核查对这个授权书有强制要求吗?

我对体系不是很懂,但是我知道这肯定是要的,就好比你出售商品要有各种合格证许可证一样嘛,人家作为代理商肯定是被授权过的,授权了就有授权书,核查就好比验证工作,必须要有这些东西,而且要对的上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-8 17:06:47 | 显示全部楼层
如果这是你们比较关键的原材料是肯定得有,如果不是的话先应付一下吧,开了不符合再去整改也行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-8 17:25:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 周一年 于 2024-5-8 17:28 编辑

我们之前的二类有源设备,部分零部件也没能拿到授权。把关键零部件的尽可能收集齐,尤其是发票,发货单和采购记录,合同,协议等真实性的资料,老师对真实性要求最严格。其他次要的的有最好,没有就听天由命吧,可能老师都不看,之前只看了关键物料的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-9 09:59:51 | 显示全部楼层
周一年 发表于 2024-5-8 17:25
我们之前的二类有源设备,部分零部件也没能拿到授权。把关键零部件的尽可能收集齐,尤其是发票,发货单和采 ...

好的,谢谢!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-9 10:00:16 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-5-8 17:06
如果这是你们比较关键的原材料是肯定得有,如果不是的话先应付一下吧,开了不符合再去整改也行。

好的,谢谢!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-9 10:00:43 | 显示全部楼层
Disiyal 发表于 2024-5-8 16:52
我对体系不是很懂,但是我知道这肯定是要的,就好比你出售商品要有各种合格证许可证一样嘛,人家作为代理 ...

OK,谢谢!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-13 18:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表