求助，塑料外壳要求什么材料（GB9706.1）

Jessica_

请教下大家外壳要求，血压计产品带有可充电锂电池，今天采购问我塑料外壳要用啥材料，普通ABS不行，问我是否要加阻燃材料进去？我不太懂具体啥材料，只大概知道GB9706.1里面第11章及13章部分条款是要对外壳温升进行测试。
可能考虑到锂电池可能会起火，所以想请教下大家这个外壳有啥具体要求吗？

1729346555

ABS是丙烯腈(A) 、丁二烯(B) 、苯乙烯(S)三元共聚物，是应用较广泛的工程塑料。医用ABS具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒。ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳，特别是一些大型医疗设备的外壳。

如图5所示。根据医用器械的结构和强度要求，选择合适ABS类型和恰当的牌号， 并加工工艺。这些性能包括 加工性能、力学强度、使用成本、装配方式、可靠性等。

透明ABS具有高透明、高刚性、耐化性，以及耐伽马消毒和高温消毒等特性。在医疗领域，可应用于耐化性和抗伽马病毒要求较高的留置针，雾化器透明和光泽度较高的部件，以及其他一些硬质的透明接口，比如呼吸配件的接口、三通接口、鲁尔接头，透明接头等。

建议考虑一下生物相容性，短时接触

wangqi123

1729346555 发表于 2024-5-10 11:39
ABS是丙烯腈(A) 、丁二烯(B) 、苯乙烯(S)三元共聚物，是应用较广泛的工程塑料。医用ABS具有一定的刚性、硬 ...

这个没行业标准吗，有的话参考其附录有无追溯材料

magic210

你们采购给你们反馈这个问题，厉害。
根据GB 9706.1-2020的条款11.3 b) 3)，外壳以及任何挡板或挡火板应由金属(镁除外)或非金属材料制成，对于可转移的 ME 设备非金属材料应具有(或优于)符合GB/T 5169.16的 FV-2的可燃性等级,对于固定的 ME 设备或非移动 ME 设备应具有(或优于)FV-1的可燃性等级。
根据条款，你们血压计作为可转移的ME设备，采用非金属材料应具有(或优于)符合GB/T 5169.16的 FV-2的可燃性等级，所以你们采用的ABS的防火等级需要优于或等于FV-2，并且检测所也会需要问你们要防火等级证书，不然要增加防火等级的测试。

wangqi123

magic210 发表于 2024-5-10 13:46
你们采购给你们反馈这个问题，厉害。
根据GB 9706.1-2020的条款11.3 b) 3)，外壳以及任何挡板或挡火板应由 ...

材料除了满足性能要求外，还需满足安全要求

Jessica_

magic210 发表于 2024-5-10 13:46
你们采购给你们反馈这个问题，厉害。
根据GB 9706.1-2020的条款11.3 b) 3)，外壳以及任何挡板或挡火板应由 ...

谢谢您的回复，是我们的供应商反馈给我们采购的。
我看了这个GB 9706.1-2020的条款11.3 b) 3)，我们产品应该是不适用的吧？我找检测所确认下；
应该采用11.1超温和13.1.2条款吧：
13.1.2 * 喷射,外壳变形或超温
应不会产生下列危险情况:
———喷出火焰、熔化金属、达到危险量的有毒或可燃物质。
———外壳变形到有碍于符合15.3.1的程度。
———按 11.1.3的方法进行测量时,应用部分的温度超过表24 中规定的容许值。
———按11.1.3的方法进行测量和修正时,ME设备中可能被触及的非应用部分的温度超过表23中
规定的容许值。
———温度超过表22中“其他元器件和材料”规定容许值的1.5倍减12.5 ℃。绕组的限值见表26、
表27和表31。所有其他的情形下,适用于表22 中的容许值。
温度应按11.1.3描述的方法测量。
4.7、8.1b)、8.7.2和13.2.2的单一故障状态,关于喷出火焰、熔化金属或可燃物质的要求,应不适用
于下述部件和元器件:
———供电电路的结构将单一故障状态下的功耗限制在15 W 以下或将能耗限制在900J以下。

magic210

Jessica_ 发表于 2024-5-10 14:53
谢谢您的回复，是我们的供应商反馈给我们采购的。
我看了这个GB 9706.1-2020的条款11.3 b) 3)，我们产品 ...

对于13.1.2条款的内容，你这里没有写全，后面还有：
———其完全地被包含在防火外壳内。
通过检查和评价设计文件,来确认外壳的结构是否符合11.3的要求。

所以认为还是应该考虑的。

Jessica_

magic210 发表于 2024-5-10 13:46
你们采购给你们反馈这个问题，厉害。
根据GB 9706.1-2020的条款11.3 b) 3)，外壳以及任何挡板或挡火板应由 ...

普通家用电子血压计，功率小于15W，再次看了下9706.1，11.3防火外壳的结构要求不适用呀，不需要阻燃材料吧

magic210

Jessica_ 发表于 2024-5-10 15:23
普通家用电子血压计，功率小于15W，再次看了下9706.1，11.3防火外壳的结构要求不适用呀，不需要阻燃材料 ...

嗯嗯，合理，属于不适用情况，是可以不用考虑。
后续和检测所有沟通结果，可以的话也分享一下~

Jessica_

magic210 发表于 2024-5-10 15:49
嗯嗯，合理，属于不适用情况，是可以不用考虑。
后续和检测所有沟通结果，可以的话也分享一下~:loveline ...

好的呀，谢谢！
你们也是做类似产品吗？

咿咿呀呀ac1

需确认证书及防火等级FV-1和FV-2。
（1）防火外壳内的绝缘线≥FV-1；
（2）连接器、印刷电路板、安装在元器件上的绝缘材料≥FV-2；
（3）除表25结构或网眼结构的外壳、任何挡板、任何挡火板的金属（除镁）或非金属，可转移ME设备≥FV-2，固定或非移动ME设备≥FV-1


之前整理了个防火等级的要求，感觉不算特别相关，仅供参考

magic210

Jessica_ 发表于 2024-5-10 16:14
好的呀，谢谢！
你们也是做类似产品吗？

我们也是有源，但是我们不是小于15W，所以没有考虑过不适用的情况。