医疗器械警戒系统指南最新版

老小 · 发表于 2024-5-14 09:18:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大神，医疗器械警戒系统指南最新版是哪个版本，能否分享下？

13771305602 · 发表于 2024-10-14 16:42:35

医疗器械警戒质量管理规范

尧尧 · 发表于 2024-11-13 11:06:11

13771305602 发表于 2024-10-14 16:42
医疗器械警戒质量管理规范

有专门的医疗器械警戒质量管理规范吗？不是药品的吗？

13771305602 · 发表于 2024-11-13 13:57:33

尧尧发表于 2024-11-13 11:06
有专门的医疗器械警戒质量管理规范吗？不是药品的吗？

有是有，是征求意见稿，医疗器械警戒管理规范

尧尧 · 发表于 2024-11-13 14:13:50

13771305602 发表于 2024-11-13 13:57
有是有，是征求意见稿，医疗器械警戒管理规范

能发一下看看吗

13771305602 · 发表于 2024-11-13 14:56:27

尧尧发表于 2024-11-13 14:13
能发一下看看吗

现在还没有正式执行
医疗器械只需关注不良事件就行了
如果急着制定医疗器械警戒体系
可参照药物警戒的指南制定
都归药监管
内容相差不会太大

尧尧 · 发表于 2024-11-13 15:03:12

13771305602 发表于 2024-11-13 14:56
现在还没有正式执行
医疗器械只需关注不良事件就行了
如果急着制定医疗器械警戒体系

能不能把征求意见稿发一下

yuanrenwudu · 发表于 2024-11-13 16:40:20

现在医疗器械警戒只是在试点搞，而且指导原则也只有送审稿，所以不必着急