回帖有奖：过期的样品可以用于分析方法转移吗？

大呆子 · 发表于 2024-5-14 09:57:49

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蒲友提问：

各位同仁，请教一下，有没有用已过期的工艺验证批次产品做分析方法转移的老师呢？这种可以接受吗？比如工艺验证批产品是20年生产的，目前产品已经3年多了，注册批件批准的效期是24个月

沉默是输 · 发表于 2024-5-14 10:05:17

不知道蹲大佬

唐stt07fat · 发表于 2024-5-14 10:06:41

我觉得不行吧。万一检测出异常，是方法原因还是样品原因？

李辉zjl · 发表于 2024-5-14 10:10:18

应该不行，毕竟过期的东西，不能确保检测结果的准确性

肉肉快到碗里来 · 发表于 2024-5-14 10:15:41

不行，过期样品质量不稳定，除非你们的稳定性考察能证明3年或4年的数据趋势很稳定

岁寒三友 · 发表于 2024-5-14 10:18:20

应该不行，毕竟过期的东西，不能确保检测结果的准确性

lzhao5488 · 发表于 2024-5-14 10:19:33

不行，过期样品的质量可能会影响检验结果。

guo222222 · 发表于 2024-5-14 10:19:58

一般不会认可的

栗子7 · 发表于 2024-5-14 10:20:43

结果出现偏离，算谁的问题呢

lwjxz · 发表于 2024-5-14 10:23:25

应该不行，毕竟过期的东西，不能确保检测结果的准确性。。。。。。。

清灯古佛 · 发表于 2024-5-14 10:24:14

可以用于前期的方法开发，到方法验证和转移时一般不会被认可。举个例子，新产品注册检验时药检所做方法标准复核时就不接受临近效期的样品，

爱笑的一天 · 发表于 2024-5-14 10:33:39

同意楼上，分析方法开发可以，验证不行

霸波尔奔 · 发表于 2024-5-14 10:37:13

要不得哦，要不得

刘志磊b6i · 发表于 2024-5-14 10:40:02

不可以，结果出现偏离，不能确定是哪里的问题

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-14 10:41:40

不能把

oО星辰﹏ · 发表于 2024-5-14 10:43:10

肯定不行的

，qxiruvjo · 发表于 2024-5-14 10:47:45

出了问题咋去分析

凌羽＆风之舞 · 发表于 2024-5-14 10:56:26

不能把，多起的产品质量如何保障，分析方法转移出现偏差，是方法问题还是样品问题？

天黑了我们都没 · 发表于 2024-5-14 11:00:33

感觉楼上都挺有意思的，别人做方法转移，重点不是讨论方法的可行性吗，怎么清一色都在讨论产品质量问题

，按照诸位的逻辑，产品质量有问题，这个方法就不能用了，那么请问如果你放行产品的质量如何评价，合格就是产品好，不合格就是检测结果不准确？？？

笑话ivx · 发表于 2024-5-14 11:09:40

应该不可以吧，再重新做小试批验证不就可以了？都过期了，你怎么确定有效性

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