医疗器械技术

wangqi123 · 发表于 2024-5-15 10:45:59

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医疗器械III类技术要求和说明书，模版，求购

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-15 10:48:30

说一下产品类型，无菌？植入？有源？

wangqi123 · 发表于 2024-5-15 10:56:13

luknqqnuq1 发表于 2024-5-15 10:48
说一下产品类型，无菌？植入？有源？

无源植入相关的

yiya12 · 发表于 2024-5-15 11:36:58

本帖最后由 yiya12 于 2024-5-15 11:39 编辑

技术要求有编写指导原则，内容看专用标准和注册审查指导原则里的要求，说明书有编写指导原则的征求意见稿

wangqi123 · 发表于 2024-5-15 13:25:04

yiya12 发表于 2024-5-15 11:36
技术要求有编写指导原则，内容看专用标准和注册审查指导原则里的要求，说明书有编写指导原则的征求意见稿

老铁有相应文件吗

yiya12 · 发表于 2024-5-15 13:42:41

专用标准和注册审查指导原则看器审中心里你哪个分类点进去就有：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-15 13:43:47

wangqi123 发表于 2024-5-15 13:25
老铁有相应文件吗

网上搜搜就有，

实在不想自己写，找第三方咨询公司也行

个人的话，我第一次报价30k（根据你产品细节可能上下调整）

wwf0706 · 发表于 2024-5-15 14:05:18

去悬赏大厅吧

似水鸭 · 发表于 2024-5-15 15:48:32

具体啥产品

就是这个样子 · 发表于 2024-5-15 16:11:01

我有三类的骨科植入文件资料，有需要请联系

wangqi123 · 发表于 2024-5-15 16:14:49

就是这个样子发表于 2024-5-15 16:11
我有三类的骨科植入文件资料，有需要请联系

价值多少呢

wangqi123 · 发表于 2024-5-15 16:15:42

wangqi123 发表于 2024-5-15 16:14
价值多少呢