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[质量保证QA] 回帖有奖:召回的产品还要继续做稳定性考察吗?

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大师
发表于 2024-5-23 08:26:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友提问:


请教各位老师,当年首批产品销售后发现不合格,主动召回,并做销毁处理。已取的常规稳定性样品是否继续进行稳定性考察?还是重新取一批做稳定性考察
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药徒
发表于 2024-5-23 08:29:02 | 显示全部楼层

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都不合格,要銷毀了,在做穩定性沒啥用了,重取吧
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药徒
发表于 2024-5-23 08:29:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

看不合格的具体原因,如果是工艺/质量趋势不良导致,有必要。
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药徒
发表于 2024-5-23 08:29:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

那还考察啥~考察也是不合格的呀

是什么项目不合格?
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药士
发表于 2024-5-23 08:29:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

可以做,用于质量研究
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药师
发表于 2024-5-23 08:33:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

还是看什么项目不合格吧
作为产品的持续考察,其实还是有必要看看贮存对质量的影响的。
如果稳定性检测也已经出现关键指标不合格了,那是可以考虑停掉。
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药神
发表于 2024-5-23 08:34:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

销毁了,不用做了
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药徒
发表于 2024-5-23 08:35:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

重新换一批做吧
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药徒
发表于 2024-5-23 08:36:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

重新换一批做吧
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药生
发表于 2024-5-23 08:36:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

从利益和法规考虑,不用继续了。
从战略和技术考虑,累积的数据都是宝贵的,可以做。

点评

认可  发表于 2024-5-23 08:57
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药徒
发表于 2024-5-23 08:36:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

肯定重做一批了,你这产品都不合格了,拿不合格的产品做稳定性有什么意义。
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药生
发表于 2024-5-23 08:36:40 | 显示全部楼层

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冲新区            
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药徒
发表于 2024-5-23 08:37:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

看不合格的项目和原因,根据实际情况确定这批继续还是放弃,领取一批是一定的
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药徒
发表于 2024-5-23 08:39:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

都不合格了,还考察啥啊,那到时候考察结果不合格,稳定性到底行不行啊?
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药徒
发表于 2024-5-23 08:39:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

从利益和法规考虑,不用继续了。
从战略和技术考虑,累积的数据都是宝贵的,可以做



同意
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药徒
发表于 2024-5-23 08:41:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

继续做,看有其他不合格问题不,收集数据 有利于解决分析不合格原因。
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药徒
发表于 2024-5-23 08:44:47 | 显示全部楼层
产品都不合格了,没必要再稳定性考察了吧?没必要呀
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药徒
发表于 2024-5-23 08:45:43 | 显示全部楼层
好多专家,确实是的
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药徒
发表于 2024-5-23 08:46:35 | 显示全部楼层
看不合格的具体原因,如果是工艺/质量趋势不良导致,有必要。
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药徒
发表于 2024-5-23 08:46:47 | 显示全部楼层
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