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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 卡尔费休水分测定法
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[质量控制QC] 卡尔费休水分测定法

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葡萄籽不能吃
发表于 2024-6-3 09:58:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家有对水分测定3份平行样品间的规定有，是计算RSD吗？求解答我这是生物冻干品
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大周
药徒
发表于 2024-6-4 09:47:27 | 显示全部楼层
这玩意计算RSD不太合适，建议相对偏差的绝对值＜0.1%
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葡萄籽不能吃
 楼主| 发表于 2024-6-12 17:36:44 来自手机 | 显示全部楼层
大周 发表于 2024-6-4 09:47
这玩意计算RSD不太合适，建议相对偏差的绝对值＜0.1%

计算a-b/a+b吗
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白天的星星v2r
药生
发表于 2024-6-13 07:42:29 来自手机 | 显示全部楼层
计算相对偏差
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大周
药徒
发表于 2024-6-13 08:16:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 大周 于 2024-6-13 08:19 编辑
葡萄籽不能吃 发表于 2024-6-12 17:36
计算a-b/a+b吗

说错了，准确说应该是极差，最大值减最小值；不过你这个是生物冻干品，水分大，估计还能放宽
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15723385095
药徒
发表于 2024-6-15 19:36:46 来自手机 | 显示全部楼层
方法确认的时候确定常规的rsd、极差等指标，做过了定稿就行
来自苹果APP客户端
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xinliangjun2023
药徒
发表于 2024-6-17 10:51:53 | 显示全部楼层
学无止境，学习学习！
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葡萄籽不能吃
 楼主| 发表于 2024-6-20 09:21:19 来自手机 | 显示全部楼层
大周 发表于 2024-6-13 08:16
说错了，准确说应该是极差，最大值减最小值；不过你这个是生物冻干品，水分大，估计还能放宽

但是需要评估是不，不然随便定没有依据不行吧
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木马牛
发表于 2024-6-20 10:14:36 来自手机 | 显示全部楼层
你可以看看我以前的提问
来自安卓APP客户端
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木马牛
发表于 2024-6-20 10:16:14 来自手机 | 显示全部楼层
目前是没有规定的，但是质量控制中应该制定相应标准来控制
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hkyyhys285
药徒
发表于 2024-6-20 11:42:55 来自手机 | 显示全部楼层
相对偏差0.05
来自安卓APP客户端
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大周
药徒
发表于 2024-6-20 13:49:38 | 显示全部楼层
葡萄籽不能吃 发表于 2024-6-20 09:21
但是需要评估是不，不然随便定没有依据不行吧

唯一的依据就是药品检验操作规程中对标定水当量的要求，三次在±1%范围内。但是实际样品并不一定适用
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