固体口服制剂的清洁后取样

陶瑞鑫 · 发表于 2024-6-4 08:58:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

固体口服制剂的清洁后取样检测哪些项目，包括换品种的大清洁和同品种批次间的小清洁？

是是非非 · 发表于 2024-6-4 09:07:45

理化残留和物生物

丰秀 · 发表于 2024-6-4 09:37:17

清洁剂残留也可以考虑

知果 · 发表于 2024-6-4 09:51:21

清洁验证怎么做的，然后根据清洁验证指定的管理文件上怎么要求的就怎么检

westwoo · 发表于 2024-6-4 09:53:33

清洁后取样应该DHT已经做了，别忘记清洁后还有CHT要做，主要考虑微生物

抱琴揽风 · 发表于 2024-6-4 10:10:59

目视清洁、化学残留、清洁剂残留、微生物残留，并确定DHT、CHT，基本上是这些。

海二娃 · 发表于 2024-6-5 13:06:42

丰秀发表于 2024-6-4 09:37
清洁剂残留也可以考虑

理化残留和物生物
清洁剂残留

[生产制造] 固体口服制剂的清洁后取样