产品备案理疗电极片或者中低频理疗用体表电极

yeahlok · 发表于 2025-5-29 10:21:17

晚风k1t 发表于 2024-12-18 11:17
你好，非常抱歉打扰您了，想咨询下大佬您理疗电极片是按照YY0868下4.2项下的性能指标进行检测吗，具体包 ...

同问啊，微生物需要检测吗？

molily · 发表于 2025-7-14 13:10:29

小萌新zhuzhu 发表于 2024-6-14 10:11
我们公司也在备案理疗电极片，发补说性能指标不全

您好，想请教一下你们公司备案理疗电极片，新能指标做了哪些呀？

私人厨子 · 发表于 2025-7-14 13:16:32

一类还是很相对简单的，常规的三方检测也没几个钱。如果需要我可以提供

molily · 发表于 2025-7-15 14:21:19

小萌新zhuzhu 发表于 2024-6-14 10:11
我们公司也在备案理疗电极片，发补说性能指标不全

你好，请问你们公司申请理疗电极片备案，性能指标做了哪些呀？

小萌新zhuzhu · 发表于 2025-7-15 15:09:59

molily 发表于 2025-7-15 14:21
你好，请问你们公司申请理疗电极片备案，性能指标做了哪些呀？

外观、尺寸、阻抗、粘性、稳固性、剥离强度、微生物指标就这些

molily · 发表于 2025-7-16 10:15:48

小萌新zhuzhu 发表于 2025-7-15 15:09
外观、尺寸、阻抗、粘性、稳固性、剥离强度、微生物指标就这些

谢谢！！你们测微生物指标是因为产品是非无菌包装的吗？
另外向请教一下你们产品检验是委外还是自测出报告呀?

小萌新zhuzhu · 发表于 2025-7-16 13:35:15

molily 发表于 2025-7-16 10:15
谢谢！！你们测微生物指标是因为产品是非无菌包装的吗？
另外向请教一下你们产品检验是委外还是自测出报 ...

是的，自测报告

molily · 发表于 2025-7-17 13:13:52

小萌新zhuzhu 发表于 2025-7-16 13:35
是的，自测报告

好的，非常感谢！

molily · 发表于 2025-8-19 16:03:49

小萌新zhuzhu 发表于 2024-12-19 08:19
成功了，审评老师说他看错标准了

您好，请问一下你们的电极贴片符合神经和肌肉刺激器安全专用要求吗？

小萌新zhuzhu · 发表于 2025-8-20 08:08:33

molily 发表于 2025-8-19 16:03
您好，请问一下你们的电极贴片符合神经和肌肉刺激器安全专用要求吗？

YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极,好像是这个标准

molily · 发表于 2025-8-20 14:53:19

小萌新zhuzhu 发表于 2025-8-20 08:08
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极,好像是这个标准

好的，谢谢。

羡鱼fet · 发表于 2025-11-4 16:56:26

本帖最后由羡鱼fet 于 2025-11-4 17:13 编辑

小萌新zhuzhu 发表于 2025-1-14 08:40
不需要呀，就交了一个自测报告

你好我也在做一个理疗电极片当初的射鸡师都跑路了想问下这个产品技术文件里面性能指标需要哪些？我暂时设计的是 1.外观清洁 2.尺寸 3.持粘性 4.柔顺性 5.电路通畅这些合不合适？是否需要测阻抗？？？