多检需要走偏差吗

低头思念 · 发表于 2024-6-19 21:48:37

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新人问下，某药品质量标准中规定了不检活瞒，但是不小心检查了这一项，需要走偏差吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-6-19 22:33:30

偏差是针对过程的，过程的偏离，就是偏差。
而不是专门针对结果的。
当然，结果偏离，也是偏差。

超大的榴莲 · 发表于 2024-6-20 07:35:10

应该是质量标准中没规定需要检测，但是进行了检查。调查下原因呗，是刚修改了质量标准？新标准培训部到位？人员习惯性按旧标准检测？某些要求的特殊检测（申请单）？等等其他。从给老板省钱的目的上来说，你也得有个说法吧。

唐stt07fat · 发表于 2024-6-20 08:42:10

员工没按检验标准操作规程执行，你说算不算偏差？

greatwolf · 发表于 2024-6-20 09:01:59

你检就检了，不出记录和报告不就行了，还要走偏差哦。。。这又不是什么有审计追踪的项目

loveaysl · 发表于 2024-6-20 09:15:08

有实验室异常，OOE什么的话，可以简化下走这个程序。多检涉及台账需要有说明或者调查的

鬼使神差 · 发表于 2024-6-20 09:27:21

看你出没出书面报告了

白天的星星v2r · 发表于 2024-6-20 09:27:40

如果按照流程走需要的

13712754309 · 发表于 2024-6-20 09:29:42

不需要！自己内部知道就可以了，这又不是什么质量问题，不必什么都要走偏差的
偏差都是出了质量问题才写的，内部总结下就好了，加强培训

wsx · 发表于 2024-6-20 13:29:44

greatwolf 发表于 2024-6-20 09:01
你检就检了，不出记录和报告不就行了，还要走偏差哦。。。这又不是什么有审计追踪的项目

这话说的，不严谨。这个问题提出来说明他们的员工偏差意识到位，质量体系建设的完善。

wsx · 发表于 2024-6-20 13:30:47

不过，话说回来。如果没有规程和记录，检查的过程和结果记录在哪里

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