十万等级医疗器械图纸，麻烦各位老师帮忙看看

元yzpx5pso

麻烦各位老师，如果看到贴子再帮忙看看，谢谢。

巳已己

元yzpx5pso 发表于 2024-6-20 20:38
麻烦各位老师，如果看到贴子再帮忙看看，谢谢。

哥们听劝，找第三方净化工程公司出图。你哪里的？做这些专业净化工程很多，有些比较专业。

ahhhhhh2020

大家都跟你说了找第三方设计，又不听，想省钱自己弄，那你问个锤子

凯无痕

这都不是业余了，这都不是相关从业者做的吧，不忍直视

丶半情调

幸好你问一问，真的止损几百万啊

YY160110

工程验收及检测来找我15801080208同V

聂c335ed1a

基本没法在原图的基础上改，这图咋看都是像是多年以前车间的平面图拿来按照自己的想法改了一版出来的

长风破浪1

问题很多，直接重新设计吧，不是专业的人设计的，好多法规 要求都没有体现，如果按这个建了，后面问题大了。

元yzpx5pso

哈哈，各位大佬。问题不吝讲讲吧。稍微点拨一下，都比我自己瞎折腾好多。目前还没到找乙方介入的阶段。

汪玉

这图纸就离谱，看看法规标准再画都不至于离谱成这个样子（ps为什么下载图纸还要扣金币）

pollux123

1.质检和生产分开，空调系统也要分开，阳性还要单独系统
2.你的洁净等级太多了，建议整合一个等级，像万级整衣基本上除了过程无菌要用，其他的同普通洁净等级就行，还有30万级，现在基本都不怎么用了
3.风淋基本上如果无高风险物料的不用，缓冲即可
4.考虑是否需要清洗，还有的的物料暂存
5.空调和排烟分开，排烟机房是消防要求的，强制要求独立且不能和其他的混在一起

喔喔哦喔喔哦

法规不是要求暂存间？是没有还是我没看到？

元yzpx5pso

pollux123 发表于 2024-6-21 14:45
1.质检和生产分开，空调系统也要分开，阳性还要单独系统
2.你的洁净等级太多了，建议整合一个等级，像万级 ...

非常感谢您的耐心回复。
1、2点，我上面图纸已经修改了的。
3、4点这个再评估下。

谢谢。

元yzpx5pso

元yzpx5pso 发表于 2024-6-20 20:38
麻烦各位老师，如果看到贴子再帮忙看看，谢谢。

这个图纸，请问老师们，还有大的硬伤吗？

巳已己

元yzpx5pso 发表于 2024-6-21 15:26
这个图纸，请问老师们，还有大的硬伤吗？

硬伤多着呢，找净化工程公司出图，有的不收钱的。

hyh200778

元yzpx5pso 发表于 2024-6-21 14:03
哈哈，各位大佬。问题不吝讲讲吧。稍微点拨一下，都比我自己瞎折腾好多。目前还没到找乙方介入的阶段。

没有介入？是想自己亲自建弄吗？专业的建厂房公司都是带图纸的，等你带图纸过来问会比自己画再找个余业的建要好。

vavayqing

我觉得大家是感觉你的目的不清晰。
你做了图想干嘛，我唯一能想到的是，你在学习这一部分，自己模拟现场画了一个，如果这样我建议再深入看下标准和GMP指南，最好能拿到其他厂家的图纸进行对比，然后再提疑问点。
刚又看了下，估计是老板，还在处于规划阶段，那么专业的事找专业的人做，你可以把审核阶段放上来让大家来提提意见。

慎独1

检验区和生产区要分开，微限三室全部都得是独立空调系统，这个图纸三个房间相连就是个bug，还有要备一个准备间吧，配制培养基，高压灭菌啊啥的，然后男女穿洁净服和洗衣都是30万级，为什么洁净服整理是万级，洁具间、器具暂存间和器具清洗间又是30万级，最主要的注塑是十万级，试问下这些房间在一起，你的空调系统怎么搞

春风柳叶飘

谢谢楼主！

markjoke

楼主公司在哪？我给你推荐一家从事医药和医疗器械洁净装修的公司

需要水处理设备、工艺管道施工和消毒杀菌设备，可以找我13480967135（微信同号）