热风循环烘箱的首次确认

霓虹 · 发表于 2024-6-21 07:33:13

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如题，热风循环烘箱，仅用于滤器的干燥，有几个问题请教：
1.是否还有必要做温度波动度，温度均匀度（空载），温度指示误差等的确认？如果不做的话从哪些方面评估？
2.滤器满载，是否可以评估为滤器干燥的最差条件？热穿透有没必要做？
3.如果滤器满载为最差条件，是否可以评估为可变装载？

YM0a877cad · 发表于 2024-6-21 08:09:22

如果仅滤芯干燥我觉得不用弄得那么麻烦，不过做个空载热分布也可以，咨询滤芯厂家滤芯干燥时可耐受最高温度，确保干燥过程中温度不会超标即可，但滤芯的干燥时间需要确认

准圣级药老 · 发表于 2024-6-21 08:10:15

看你前两个问题，你这烘箱就什么都没准备做啊。设备满负荷装载和你的满载可能不太一样。你说的应该是生产过程最大装载量。可变装载你看一下二版指南有提到过，做起来的前提条件很苛刻。

1761696964 · 发表于 2024-6-21 08:32:46

仅用于烘干的话，简单点，定期计量算了

清灯古佛 · 发表于 2024-6-21 08:33:27

问题都没说清楚，是什么滤器？

是做微生物检验的滤器，还是公用设施系统里的空气保护器？还是其它的滤器？

没说清楚，没法回答。

药白2021 · 发表于 2024-6-21 08:56:03

滤器一般是湿热灭菌。不具备干热灭菌的条件。所有你只是用来将滤器烘干？那温度就不需要太高。设定了一个固定温度即可。甚至都不需要做确认。做下调试验收就可以了。如果要做，那就做固定温度下的烘干效果确认就行了。不需要热分布等。

18186386804 · 发表于 2024-6-21 11:05:20

我来学习看看

脚踏实地的 · 发表于 2024-6-21 11:27:10

18186386804 发表于 2024-6-21 11:05
我来学习看看

程珊你好！

霓虹 · 发表于 2024-6-21 12:03:40

清灯古佛发表于 2024-06-21 08:33
问题都没说清楚，是什么滤器？

是做微生物检验的滤器，还是公用设施系统里的空气保护器？还是其它的滤器？

没说清楚，没法回答。

疏水性空气滤芯

霓虹 · 发表于 2024-6-21 12:08:18

准圣级药老发表于 2024-06-21 08:10
看你前两个问题，你这烘箱就什么都没准备做啊。设备满负荷装载和你的满载可能不太一样。你说的应该是生产过程最大装载量。可变装载你看一下二版指南有提到过，做起来的前提条件很苛刻。

我的意思是滤器满负荷装载，做一下烘干效果确认后，以后使用过程中可否评估为只有个别滤器干燥使用？

霓虹 · 发表于 2024-6-21 12:14:05

药白2021 发表于 2024-06-21 08:56
滤器一般是湿热灭菌。不具备干热灭菌的条件。所有你只是用来将滤器烘干？那温度就不需要太高。设定了一个固定温度即可。甚至都不需要做确认。做下调试验收就可以了。如果要做，那就做固定温度下的烘干效果确认就行了。不需要热分布等。

只用来滤器干燥，不用于任何灭菌，设定105℃，时间确认。主要是别的都不做怎么评估？

霓虹 · 发表于 2024-6-21 12:18:21

准圣级药老发表于 2024-06-21 08:10
看你前两个问题，你这烘箱就什么都没准备做啊。设备满负荷装载和你的满载可能不太一样。你说的应该是生产过程最大装载量。可变装载你看一下二版指南有提到过，做起来的前提条件很苛刻。

与湿热灭菌的可变装载不一样

木木12345678912 · 发表于 2024-6-21 12:21:31

只要烘箱温度不高，不会破坏滤芯。计量一下。日常通过称重法来检查滤芯干没干，没干继续烘

汉字太少 · 发表于 2024-7-25 08:07:36

热风循环烘箱±5℃如何调整为±2℃？

[确认&验证] 热风循环烘箱的首次确认