药典委：又公示5个中药标准草案

沁人绿茶.

转自：国家药典委 编辑：水晶


近日，国家药典委公示了15个中药标准草案。


6月24日，国家药典委又公示5个中药标准草案：舒筋通络颗粒、阿胶、连苏胶囊、黄莪胶囊、茜草、痹祺胶囊。



修订内容：


舒筋通络颗粒：   


1、【处方】将处方量总3360g变更为2240g，制成总量保持1000g不变。  


2、【规格】【用法与用量】结合处方量及制成总量，将原“每袋装12g”“开水冲服，一次一袋”分别修改为“每1g相当于饮片2.24g”“开水冲服，一次18g”，调整后日服饮片量保持一致。  


3、【鉴别】、【检查】及【含量测定】取样量：结合产品规格变化情况，相应增加取样量。  


4、【含量测定】修订含量测定指标范围，柚皮苷含量范围0.67~1.65mg/g，天麻素含量范围0.50~1.10mg/g，葛根素含量范围3.2~9.8mg/g。  


阿胶：增订阿胶饮片鉴别、重金属及有害元素、含量测定项；增订阿胶珠饮片重金属：及有害元素检查项、特征多肽含量测定项。   


茜草：茜草药材新增粉末显微鉴别，修订薄层鉴别中对照品溶液浓度；茜草饮片同步修订，茜草炭饮片修订浸出物限度。  


痹祺胶囊  


1.修订了制剂中马钱子含量测定方法。  


2.修订了所附马钱子粉制法及鉴别方法，修订了含量测定方法及限度。  


3.根据《中成药规格表述技术指导原则》，将规格规范为“每粒装0.3g（相当于饮片0.3g）”


连苏胶囊、黄莪胶囊公示稿：





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