辅料

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-6-26 22:26:20

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制剂处方中加了辅料，就比如药典上有的辅料，我加了进去，这个辅料我要根据药典去做一下验证吗，制剂完全是菜鸟-求助

蛙蛙 · 发表于 2024-6-27 07:37:02

最起码得保证加进去的辅料符合它项下的各个检验标准吧

大呆子 · 发表于 2024-6-27 08:11:56

这个问题怎么很难看得懂呢？

尘み缘 · 发表于 2024-6-27 08:17:28

大呆子发表于 2024-6-27 08:11
这个问题怎么很难看得懂呢？

看不明白完全看不明白~我感觉我自己才是那个菜!

77月亮 · 发表于 2024-6-27 08:25:24

另加辅料不仅仅是验证这么简单。

栗子7 · 发表于 2024-6-27 08:27:30

是在原处方的基础上增加了一个辅料？
问题都看不明白

Mothong · 发表于 2024-6-27 08:48:43

新一届毕业生来咯

13712754309 · 发表于 2024-6-27 09:13:01

你这是做研发还是？
我也表示看不懂

大毛的特斯拉。 · 发表于 2024-6-27 10:00:40

原本就这样就不需要，原本不这样就是变更，要验证

poemwei · 发表于 2024-6-27 10:35:24

辅料只要上市符合质量标准，不管是药典里面的还是没有收录的，都可以加进处方，只不过在申报资料里面有章节需要做辅料的质量对比。

[确认&验证] 辅料