以瓶或卷为单位的改怎么取样留样

海苔小贝 · 发表于 2024-7-10 14:40:54

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各位大佬，以瓶为单位的试剂来了3瓶，我是开1瓶检验还是3瓶检验，有法规支持吗？

Damon55 · 发表于 2024-7-10 14:55:55

首先确定3瓶是否同批次

westwoo · 发表于 2024-7-10 15:52:20

来料小于等于3个单位，3瓶取混样检验，如有特殊要求的按瓶检。

不要赖床 · 发表于 2024-7-11 10:27:47

第二十条取样操作的一般原则
被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按√n＋1件随机取样；当n>300时，按√n/2+1件随机取样。

来自《GMP 》附录9 第7章取样操作

海苔小贝 · 发表于 2024-7-11 13:14:14

Damon55 发表于 2024-7-10 14:55
首先确定3瓶是否同批次

是同个批次的

海苔小贝 · 发表于 2024-7-11 13:19:23

westwoo 发表于 2024-7-10 15:52
来料小于等于3个单位，3瓶取混样检验，如有特殊要求的按瓶检。

3瓶均开的话，又会涉及开瓶日期和开瓶有效期，请验部门反映三瓶都取样检验的话，有效期根据开瓶日期就会有缩短了（我们公司对于开瓶后的有效期都有规定）

loveaysl · 发表于 2024-7-12 16:26:09

试剂验收都得检验了？

门门 · 发表于 2024-7-13 12:34:42

海苔小贝发表于 2024-7-11 13:19
3瓶均开的话，又会涉及开瓶日期和开瓶有效期，请验部门反映三瓶都取样检验的话，有效期根据开瓶日期就会 ...

噢，这样啊。
出个好主意：用一瓶，开一瓶，检一瓶；
之后用第二瓶的时候，开第二瓶，再检验第二瓶；第三瓶同理。

[取/留样] 以瓶或卷为单位的改怎么取样留样