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[质量控制QC] 微生物限度的方法验证

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发表于 2024-7-17 21:42:47 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下懂的大佬关于微生物限度方法验证中,确定为哪些菌为检验菌是怎么确定的。
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药徒
发表于 2024-7-18 08:06:42 | 显示全部楼层
微生物不是分为需氧菌、霉菌和酵母菌,还有就是控制菌。。。。你是指哪个?
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药士
发表于 2024-7-18 08:27:28 | 显示全部楼层
看药典,都有明确的说明。
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药徒
发表于 2024-7-18 08:50:10 | 显示全部楼层
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉
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药士
发表于 2024-7-18 09:05:23 | 显示全部楼层
看药典通则1105/1106
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药徒
发表于 2024-7-18 09:12:40 | 显示全部楼层

看药典通则1105/1106
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药徒
发表于 2024-7-18 09:48:59 | 显示全部楼层
推楼上,药典中有明确规定,按照上面执行就好了
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药徒
发表于 2024-7-18 09:57:51 | 显示全部楼层
看药典通则1105/1106
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药徒
发表于 2024-7-18 10:01:51 | 显示全部楼层
药典规定的
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发表于 2024-7-18 11:25:51 | 显示全部楼层
计数方法适用性试验:药典四部通则1105;控制菌检查方法适用性试验:药典四部通则1106
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药徒
发表于 2024-7-19 09:39:36 来自手机 | 显示全部楼层
培养基适用性看通则 1105 和 1106,根据培养基选择对应菌;方法适用性看通则 1107,根据给药途径选择菌。
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