制剂生产和原料药生产哪个建立自动化更容易？理由呢？

Clairena1

wangleiflyinsky 发表于 2021-7-27 16:23
个人认为原料药如果产品原材料变化不多，主工艺不多，完全可以通过DCS+BATCH实现原料药的全自动化生产，对 ...

原料药的PAT手段监测确实是一种非常有效的办法，针对某些瓶颈步骤尤其中控上非常有利于提高整体设备OEE、找到黄金批次并固化操作参数让整体收率提升，降本增效的成果非常明显。以前在一家CDMO公司，一个还不算商业化程度很高的产品，通过这种手段第一年就减少了几百万的成本，妥妥的净利润。

达摩

制剂生产和原料药生产哪个建立自动化更容易？好比你们问吃早餐好还是吃晚餐好，这本身就不是个问题。关键是你们想不想建立自动化和信息化。建立工厂前期就要定好方向，要不要建立自动化工厂？因为要建立自动化工厂，前期采购设备就要考虑，需要接入计算机化系统，考虑预留数据接口，搭好信息化架构。不是容易如否，而是要不要做的问题。只要工艺清晰，技术上难道都不是很大。仅供参考，谢谢！

小醉

原料生产量大，过程控制相对较粗，人员干预几率大
直接生产量也不小，目标产物质量标准明确，生产加工设备先进性更强，即使不开放数据采集，通过模拟采集依然可实现自控条件。

裹喽

会CAD制图可以来兼职