China GMP (2010), Annex 1
《药品生产质量管理规范(2010年)》,附录1
Technical proposals
技术说明
EU GMP Guideline for Medicinal Products, Annex 1
欧洲GMP药物生产指南附录1
USA-FDA Aseptic Processing Guideline
美国食品和药物管理无菌生产工艺指南
ISO 14644-1 Cleanrooms and Associated Controlled Environments-Part 1 Classification of air cleanliness
ISO 14644-1洁净室和环境控制¬—第一部分空气洁净等级
ISO 14644-7 Cleanrooms and Associated Controlled Environments- Separative Devices
ISO 14644-7 洁净室和环境控制—隔离装置
ISO 13408-6 Aseptic Processing of Health Care Products- Isolator Systems
ISO 13408-6医疗产品的无菌工艺—隔离系统
PIC/S 014-3 Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing
PIC/S 014-3 用于无菌生产工艺和无菌测试的隔离器