在我国法规体系中有明确的对“质量”下过定义吗

被吹散的婆婆丁

最近做课件，需要对药品质量中的“质量”做一个定义性的描述。
请问各位朋友，哪个文件里面有比较系统的定义？最好是中国法规体系里面的。

紫宵

GB/T 19000 -2016 / ISO-9000：2015的定义
2.2.1 质量
一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文化,这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。
组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力,以及对有关相关方的有意和无意的影响。
产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能,而且还涉及顾客对其价值和受益的感知。

被吹散的婆婆丁

紫宵 发表于 2024-7-26 09:08
GB/T 19000 -2016 / ISO-9000：2015的定义
2.2.1 质量
一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有 ...

多谢提供参考信息。
这个描述很拗口啊。不太容易背诵。

紫宵

被吹散的婆婆丁 发表于 2024-7-26 09:10
多谢提供参考信息。
这个描述很拗口啊。不太容易背诵。

因为这个定义不是针对某一类产品的，它针对所有实体或非实体的产品，包括服务、管理等等

远远乡の锦衣郎

质量是“满足要求的程度”。1SO 19001

wzzz2008

GB/T 19000 -2016 / ISO-9000：2015的定义:
3.6.1 质量
一组固有特性满足要求的程度。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-7-26 09:28
GB/T 19000 -2016 / ISO-9000：2015的定义:
3.6.1 质量
一组固有特性满足要求的程度。

这个GBT在国内也是个推荐标准。
ISO的话虽然国际标准，但是在国内是没有强制性的吧

wzzz2008

被吹散的婆婆丁 发表于 2024-7-26 12:40
这个GBT在国内也是个推荐标准。
ISO的话虽然国际标准，但是在国内是没有强制性的吧

所以，你可以不采用。
因为不是强制的。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-7-26 13:00
所以，你可以不采用。
因为不是强制的。

那倒也不是，我就是做个课件，尽量引经据典，让人看着高大上一些而已，然后后面还要有员工考试呢。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-7-26 09:28
GB/T 19000 -2016 / ISO-9000：2015的定义:
3.6.1 质量
一组固有特性满足要求的程度。

看了一下那个GBT，里面写的确认和验证的英文怎么刚好跟咱们弄的GMP的相反的呢