基准记录

linliping · 发表于 2024-8-2 11:01:36

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基准记录：当系统同时存在电子数据和纸质数据时，应明确哪一种数据为基准记录，最终追溯应以基准记录为准。一个计算机化系统，软件系统内有电子数据但是不进行备份，平时是打印纸质记录用的。像这种系统有电子数据但是不做备份（可能会无法追溯），打印纸质记录，需要进行基准记录的规定嘛？

唐stt07fat · 发表于 2024-8-2 11:50:01

以打印的纸质记录作为原始记录就行了。至于你说的基准记录，应该是指原始记录吧。

门门 · 发表于 2024-8-2 11:55:24

GMP附录10计算机化系统
第十八条对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据。

soswinter · 发表于 2024-8-2 12:25:16

进来学习ing~

邦jao009jh · 发表于 2024-8-2 14:02:23

学习了

[质量保证QA] 基准记录