YY/T0033一标传三代，有生之年终于更新了

cn0304027 · 发表于 2024-8-9 15:43:06

泠泠月上发表于 2024-8-9 11:31
请教下，CHp定义出处是哪

药典4部，可以参考下 9 2 0 5 药品洁净实验室微生物
监测和控制指导原则

Nd9fdeb8f · 发表于 2024-8-9 15:49:39

泠泠月上发表于 2024-8-9 14:08
刚翻了下四部，没有明显看到，求具体出处路径

通则9205 指导原则

泠泠月上 · 发表于 2024-8-9 16:43:12

winchetan 发表于 2024-8-9 15:38
增加的工作量够你做了，以前没有明确检漏的方法，现在明确高效要检漏了。

检漏这个工作量也不小的喔

笑时宇 · 发表于 2024-8-10 11:36:59

躺平的打工人发表于 2024-8-9 08:47
我比较想知道是医疗器械生产质量管理规范及其附录里面提到的三十、十万、万及级环境，岂不是没有来源了？

医疗器械生产质量管理规范也快要改版了，应该会修订过来

156067 · 发表于 2024-8-10 13:54:52

来晚了，感谢大佬分享

逍遥自在005 · 发表于 2024-8-10 17:52:03

我要我要我要要要，切克闹。

391135448xy · 发表于 2024-8-12 08:37:58

感谢分享！

naiqi.hu · 发表于 2024-8-12 09:22:46

谢谢楼主分享

泠泠月上 · 发表于 2024-8-12 09:25:41

笑时宇发表于 2024-8-10 11:36
医疗器械生产质量管理规范也快要改版了，应该会修订过来

啊这，哪里的消息

k2024 · 发表于 2024-8-12 09:37:31

感谢分享！

wenpli96 · 发表于 2024-8-12 09:54:18

学习一下最新的动态，谢谢

soswinter · 发表于 2024-8-12 09:56:22

感谢分享。

笑时宇 · 发表于 2024-8-12 11:51:49

泠泠月上发表于 2024-8-12 09:25
啊这，哪里的消息

药监局老师说的，生产规范的10年了，注册人制度也实施好几年了，生产规范改版估计也就这两三年的事。

圆圆圆圆 · 发表于 2024-8-12 12:48:31

danyangyu · 发表于 2024-8-13 09:04:32

也不知道啥时候能用上。

tacrolg · 发表于 2024-8-13 09:04:49

感谢分享~~~~~

Wang燕 · 发表于 2024-8-13 11:21:37

谢谢大佬，辛苦了

bowl · 发表于 2024-8-13 14:50:51

可以分享一下准备提出的意见吗？下面是准备的意见，合适提吗?
6.2 监测的占用状态。应在动态的条件下进行监测。建议修订为：监测的占用状态。应包含在动态的条件下进行监测。

泠泠月上 · 发表于 2024-8-13 15:39:03

bowl 发表于 2024-8-13 14:50
可以分享一下准备提出的意见吗？下面是准备的意见，合适提吗?
6.2 监测的占用状态。应在动态的条件下进行 ...

我觉得可行

四叶草396 · 发表于 2024-8-14 08:19:22

感谢分享。