产品增量变更后，分析产品变更前后质量对比，使用什么工具

监督我莫湾基 · 发表于 2024-8-13 11:51:18

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产品进行了增量变更，需要分析变更前后产品的质量差异情况，采用什么样的数理统计分析工具比较合理？

诺叶知秋 · 发表于 2024-8-13 12:47:15

有预算可以买Mintable

a丶园园 · 发表于 2024-8-13 13:17:52

目前就用了对比表和趋势图

xkdlzg · 发表于 2024-8-13 13:18:06

这个不用搞那么复杂吧，变更前后总共6批次数据，盖那么复杂有意思吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-8-13 13:25:56

啥加增量变更？

westwoo · 发表于 2024-8-13 14:08:25

不要那么卷
交省局也没有要求这么多，当然企业对自己应该更严格
前3批后3批对比表，画画数据图，大家都能交差，后期要追踪的话在APR里面写

yuansoul · 发表于 2024-8-13 14:16:10

诺叶知秋发表于 2024-8-13 12:47
有预算可以买Mintable

你这思路很其他
你买了银河巨型机也没用啊

脑子里不会算，企是买个好的计算器能解决的

WHHT6 · 发表于 2024-8-13 14:20:58

变更前后3批工艺设备对比，关键质量属性对比即可。
前3批后3批对比表，画画数据图，大家都能交差，后期要追踪的话在APR里面写

xdm20230413 · 发表于 2024-8-13 14:28:22

对，前3批与后3批列表统计比较一下基本一致就可以

弈罔 · 发表于 2024-8-13 14:36:03

增量？收率增加？扩大批量？

诺叶知秋 · 发表于 2024-8-13 15:34:15

楼主要分析变更前后产品的质量差异情况，并要数理统计分析，那肯定需要计算P值，极差，6西格玛等。现在疫苗、注射剂、高风险产品肯定要分析，而不是简单做个数据比较一下。

[质量保证QA] 产品增量变更后，分析产品变更前后质量对比，使用什么工具