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楼主: @王不留行
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纯化水微生物薄膜过滤法

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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-28 17:32:10 | 显示全部楼层
microgan 发表于 2024-8-28 17:27
因为你的结果并没有展现出一致性和重现性,别人怀疑可以理解。薄膜过滤法有其方法的局限性,你这个水样稀 ...

所有的方法都是参考药典,大家普遍使用薄膜过滤法,平板直接接种法也可以操作但是规定就是薄膜过滤法
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药徒
发表于 2024-8-28 17:32:14 | 显示全部楼层
微生物很多的话,直接接种法更好,省掉一大堆需要确认的问题点。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-28 17:33:18 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-8-28 17:32
微生物很多的话,直接接种法更好,省掉一大堆需要确认的问题点。

但是公司文件规定使用薄膜过滤法
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-28 17:45:42 | 显示全部楼层
hyh200778 发表于 2024-8-28 17:30
你用娃哈哈的水做对照,如果手法和用品一致的情况,娃哈哈没涨菌那大概率你操作没问题,不存在操作污染的问 ...

其实这种对比做过好多次,结果都是水样长菌,然后水样经过灭菌或者加热就不会长菌
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药生
发表于 2024-8-28 19:33:31 | 显示全部楼层
空白对照结果怎么样,是否有菌生长?
如果都是正面膜上长菌的话,大概率是纯化水本身生物负载就极高;你可以在纯化水进入纯化水罐之前取样,和空白对照,多做几组平行组,看看是否是操作问题
(几年接触纯化水的经验,一般制水不太会有问题,纯化水储罐和分配系统遇到微生物滋生失控的频次比较高)
如果操作结果出现背面长菌的情况,有可能是微生物限度仪反冲导致,可以考虑用杀孢子剂多次抽滤,对设备内部进行消杀后再复测。
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药徒
发表于 2024-8-29 08:00:33 | 显示全部楼层
@王不留行 发表于 2024-8-28 15:42
1ml水用多少缓冲液冲洗好,在抽滤时要不要用冲洗液润湿滤膜

我们都是先浸润滤膜,然后1:100去冲洗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 08:10:35 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2024-8-28 19:33
空白对照结果怎么样,是否有菌生长?
如果都是正面膜上长菌的话,大概率是纯化水本身生物负载就极高;你可 ...

空白没有长菌,膜背面也没长过菌,本月做了8次与空白对照,空白一次都没长过,我们这个水系统纯化水进入储水罐这一节没有取样口没法取,只能取总出,各个用水点和总回

点评

空白都没长菌,大概率是你们水系统有问题,并非操作问题导致数据异常 还是要想办法再进入储罐之前进行取样测试,已确认制水是否正常,再确认如何采取措施  详情 回复 发表于 2024-8-29 08:28
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药生
发表于 2024-8-29 08:28:50 | 显示全部楼层
@王不留行 发表于 2024-8-29 08:10
空白没有长菌,膜背面也没长过菌,本月做了8次与空白对照,空白一次都没长过,我们这个水系统纯化水进入 ...

空白都没长菌,大概率是你们水系统有问题,并非操作问题导致数据异常
还是要想办法再进入储罐之前进行取样测试,已确认制水是否正常,再确认如何采取措施
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药生
发表于 2024-8-29 08:38:48 | 显示全部楼层
我一直是这么做的,取1ml没有代表性。
图片1.png
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药生
发表于 2024-8-29 08:41:34 | 显示全部楼层
@王不留行 发表于 2024-8-28 17:12
是的,我也用直接涂布方法做了,取1ml涂布培养,结果多不可计

平板涂布基本就能确定是纯化水系统的问题了,建议联系设备厂家请教具体消毒方式。也没必要纠结是那段位置的问题,直接消毒。消毒完后,再复测,这个时候再去排查有没有死水之类的地方

一般都是水箱排空,用水点排空,关闭阀门,重新制水半箱水,通臭氧循环消毒,然后排空重新制水。但也有可能厂家有标准方式
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药徒
发表于 2024-8-29 09:15:31 | 显示全部楼层
微生物一般都是操作细节的问题!
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药徒
发表于 2024-8-29 09:39:40 | 显示全部楼层
有个建议可以考虑,可以分步排除一下是水的问题还是操作问题。
1.作为检测人员,特别是工作经历不足的人,别人肯定会觉得是你的操作问题(大几率),所以,你首先排除你,如果有其他人有检测能力的人在你的操作台上重做看看,结果和你一致就会增加说服力,另外,你的娃哈哈的纯净水是直接打开试验,空白组有些不严谨,有可能是取样瓶污染,你是不是应该把你的娃哈哈水倒入取样瓶测试一次,最好尽可能等同纯化水来测试。
2.如果排除你操作问题,那就是水的问题了,但是你要证明,不能单靠嘴说,这样只会把关系搞得更僵,首先,制水系统有很多取样口,做一次系统的验证,一二级RO膜系统出来的水,储罐里面的水,经过紫外灯前后的水,用水点的水,这些都可以去一下,结果一出来,各点其实都会有差别,大概分析一下就知道是水的问题还是操作问题。同时也能找出水污染的原因。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 10:07:18 来自手机 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2024-08-29 08:38
我一直是这么做的,取1ml没有代表性。

这个方法可以
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 10:10:15 来自手机 | 显示全部楼层
Qin振生 发表于 2024-08-29 09:39
有个建议可以考虑,可以分步排除一下是水的问题还是操作问题。
1.作为检测人员,特别是工作经历不足的人,别人肯定会觉得是你的操作问题(大几率),所以,你首先排除你,如果有其他人有检测能力的人在你的操作台上重做看看,结果和你一致就会增加说服力,另外,你的娃哈哈的纯净水是直接打开试验,空白组有些不严谨,有可能是取样瓶污染,你是不是应该把你的娃哈哈水倒入取样瓶测试一次,最好尽可能等同纯化水来测试。
2.如果排除你操作问题,那就是水的问题了,但是你要证明,不能单靠嘴说,这样只会把关系搞得更僵,首先,制水系统有很多取样口,做一次系统的验证,一二级RO膜系统出来的水,储罐里面的水,经过紫外灯前后的水,用水点的水,这些都可以去一下,结果一出来,各点其实都会有差别,大概分析一下就知道是水的问题还是操作问题。同时也能找出水污染的原因。

这个建议比较周全,我们继续在做验证,查找问题,一方面对水系统处理消毒,一方面验证微生物实验操作
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