清洁工艺开发中的一个小问题

CARFIELDq

RT
某公司有ABCD四个产品。
任何一个产品都有可能在另一个产品之后生产。
所以需要考虑的实际的情况是4X3=12种情况。
（当然，在经过各方面的风险评估后，可能会免除几种排列的情况）

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luknqqnuq1

？自己绕自己玩？逻辑上通顺吗？


清洁完成后，应该有一个通用的标准，任何一个产品生产完成后，环境恢复到标准状态就ok。

跟下一个生产什么产品没有必然联系。

wzzz2008

评估的时候，要充分考虑所有的情况，然后，找出最差条件，再去做最差条件，而不是都去做一遍。

near

综合评估，又不是看前后批是啥。。。

cxj0205

组合排布会被绕晕的，综合找出最差的（最难清洁、毒性最大、残留量最多、剂量大等等），做这个最差的，否则要做死人的

讲讲道理啊

找出最差条件评估出来最难清洁品种呀

瓶瓶

cxj0205 发表于 2024-9-9 14:54
组合排布会被绕晕的，综合找出最差的（最难清洁、毒性最大、残留量最多、剂量大等等），做这个最差的，否则 ...

同意

sunguoqing

你需要好好学学分组法
4个影响因素
1：清洁程序，不同清洁程序可能没有可比性。
2：产品的特性，溶解性、毒性。难溶难清洗，有毒，要清洗彻底。
3：共线面积，不同产品的共线面积不同，得出的残留限度不同
4：转产产品的批量/最大日治疗剂量
结合这4个因素，使用分组法，找找最差条件
可能最差条件不是一个，有可能有几个，但至少，也能降低一半的工作量。

sunguoqing

luknqqnuq1 发表于 2024-9-9 13:45
？自己绕自己玩？逻辑上通顺吗？

你就往死的去清洗呗？
如果跟一下批产品没关系，那讨论什么共线生产？

WHHT6

找最难清洗产品，最强的活性物质，日剂量最少得，致死量或者副作用最大的，还有特殊用药人群的，然后风险评估，根据综合打分来确定。