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[生产制造] 阴凉的定义

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发表于 2024-9-11 20:09:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品中规定的阴凉和食品中规定的阴凉定义一样吗?都是0-20℃?
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药仙
发表于 2024-9-11 21:37:05 | 显示全部楼层
不超过 20℃
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药徒
发表于 2024-9-11 21:43:53 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-11 22:17:51 | 显示全部楼层
阴凉处温度是指不超过20℃。

《中华人民共和国药典》药品贮藏温度的制定参照欧、美、日等国家和地区。“阴凉处”贮存应贮存在不超过20℃的环境中。

因为根据国际气候带划分,中国总体来说属亚热带,部分地区属IV湿热带,由南北方气候差异考虑。我国总体来说属II亚热带,与美国、日本、西欧(葡萄牙—希腊)一样。因此,《中国药典》药品贮藏温度的制定参照欧、美、日等国家和地区的要求依据是合理的。

如标明“阴凉处”贮存则应贮存在不超过20℃的环境中;如标明在“凉暗处”贮存,则贮存温度不超过20℃并遮光保存;如标明在冷处贮存则应贮存在2℃~10℃环境中,有些药品有特殊的贮存温度要求,应按照说明书要求贮存药品。
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药徒
发表于 2024-9-12 08:16:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-12 08:33:04 | 显示全部楼层
阴凉应参照药典标准,不超过20℃
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药徒
发表于 2024-9-12 08:40:20 | 显示全部楼层
你是想要这个吗
中国标准出版社2016年9月出版的由食品国家安全标准审批委员会秘书处编著的《食品国家安全标准常见问题解答》中第94页,对GB7718-2011《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》中,贮存条件中的“常温”、“阴凉干燥处”的定义如下:“常温指未经人为温度调节的自然温度;阴凉干燥相对于日晒、不通风、潮湿而言;日晒指直接日晒和储存环境受日晒影响温差很大的情况”
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发表于 2024-9-12 14:32:03 | 显示全部楼层
综合药典标准,应是10-20℃。
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发表于 2024-9-12 14:32:56 | 显示全部楼层
综合药典标准,应是10-20℃。
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发表于 2024-9-12 14:41:16 | 显示全部楼层
药典上对阴凉的定义是不超过20℃
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发表于 2024-9-13 10:05:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-13 10:15:39 | 显示全部楼层
药品中是不超过20℃;食品中是指没有直接日晒。两者定义是不一样的。
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 楼主| 发表于 2024-9-20 10:54:41 来自手机 | 显示全部楼层
kils7758 发表于 2024-9-12 08:40
你是想要这个吗
中国标准出版社2016年9月出版的由食品国家安全标准审批委员会秘书处编著的《食品国家安全 ...

谢谢老师!
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