销售记录问题

longzs1029

可能要面临体考，我们之前是有个管理软件，上面记录产品的销售记录。目前这个软件因为某些原因没在使用，就一直是出库单纸质版，和发货记录电子版，这两个也都涵盖了销售的所有信息，这样可以吗？还是说要制作一个EXCEL表，把产品的销售信息都统一录入进去呢？
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源仔

销售记录要求的项目有法规要求，你们要依据法规条款自查下。
生产：9.1.2“销售记录至少应当包括：医疗器械名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。”
销售：第八十四条　销售记录应当包括：
（一）医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号、数量、单价、金额；
（二）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、销售日期；
（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证编号或者备案编号。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、收货地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。
第八十五条　企业按本规范第五十九条规定进行医疗器械直调购销的，应当建立专门的直调医疗器械销售记录。
第八十六条　从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、数量、单价、金额，零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

郝圣展

表格的形式也可以，但每次更新的时候要签字确认，并做好存档工作

林夕rxv

我们注册体考时候要了空白的销售记录查上面的内容，要不你们做一份打出来一份备查吧

longzs1029

林夕rxv 发表于 2024-9-12 09:37
我们注册体考时候要了空白的销售记录查上面的内容，要不你们做一份打出来一份备查吧

我做一份表格吧，有备无患谢谢

机智鼠

销售记录的保存和管理，宜采用系统化、规范化的方法。纸质出库单和电子版发货记录虽涵盖信息全面，但为提升管理效率和数据准确性，建议整合至统一EXCEL表或专业数据库软件。这样既能确保信息统一性，也便于日后查询和监管需求。请参考《医疗器械监督管理条例》确保操作合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

WHHT6

能系统化还是系统化吧，

一念花开fm9

满足基础法规规定就行

yangseine

既然电子记录已经调不出来了，那以前的记录肯定用纸质版的抄一遍啊