蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 681|回复: 18
收起左侧

[资源分享] 药物警戒相关法规

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-9-13 14:41:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
序号目录
1中华人民共和国药品管理法(2019修订)
2药品生产监督管理办法(2020年)
3个例药品不良反应收集和报告指导原则
4国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
5药品不良反应报告和监测检查指南(试行)
5药物警戒检查指导原则
6药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南(试行)
7生产企业药品重点监测工作指南
8药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)
9国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
10ICH E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范
10上市后个例安全性报告(ICSRs)E2B(R3)实施指南 (征求意见稿)
11药品IV期临床试验备案申请评价工作程序(试行)
12《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》填表说明
13药物警戒体系主文件撰写指南
14ICH E2C(R2)定期获益—风险评估报告
15ICH E2C(R2)实施工作组问答部分
16个例安全性报告ICH E2B(R3)区域实施指南
18药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)
19药品定期安全性更新报告撰写规范
19药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题与回答
20疫苗生产企业不良事件报告指南
21药物警戒质量管理规范
22《药物警戒质量管理规范》相关问答(一)
1.中华人民共和国药品管理法(2019版)全文解读.pdf (259.33 KB, 下载次数: 41)

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-13 15:52:54 | 显示全部楼层
     感谢大神分享
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-9-13 19:39:42 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-14 07:06:11 来自手机 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-14 08:35:53 | 显示全部楼层
感谢大神分享!下载学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-14 09:40:57 | 显示全部楼层
学习,感谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-14 10:46:06 | 显示全部楼层
感谢分享学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-15 22:17:19 | 显示全部楼层
谢分享学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-19 08:29:11 | 显示全部楼层
感谢大神分享
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-9-19 09:56:16 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-19 16:02:14 | 显示全部楼层
收藏,必须收藏!!!谢谢楼主!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-19 16:53:42 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-19 17:07:31 | 显示全部楼层
看不看不重要,先屯了
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-19 17:07:52 | 显示全部楼层
看不看不重要,先屯了.........................
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-20 08:49:32 | 显示全部楼层
汇总这么多,感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-20 08:59:51 | 显示全部楼层
非常感谢!!
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-23 10:28:17 | 显示全部楼层
好牛 感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-23 16:29:05 | 显示全部楼层
学习中,感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-24 08:52:09 | 显示全部楼层
谢谢大神的分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-10-10 22:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表