想租别人家的库房

琦瑞福生

xdm
想租隔壁药厂的库房
有没有相关法规条款规定呢
比如谁备案之类的
一般来说是委托方备案，假如委托方不受药监局管的话，被委托方是不是得备案了？

（、

你看看gmp指南呗

默子

首先  你作为生产企业  你的库房不管是租的还是自建的  首先要纳入你的GMP管理体系，并递交相关变更资料增加该仓储范围并经过批准，而且要具有避免质量风险产生的措施（如：外来人员的进入）。
其次  只听说有委托生产的  没听说有委托物料管理的

大呆子

厂外租借厂房一般是不行，可以咨询省局

琦瑞福生

默子 发表于 2024-9-24 10:09
首先  你作为生产企业  你的库房不管是租的还是自建的  首先要纳入你的GMP管理体系，并递交相关变更资料增 ...

一直在加产量，导致库房的中药材放不下了，寻思租隔壁的库房用用

蓝雨~

满足GSP的相关要求，同时这个库房需要经过检查的，要写在生产许可证上的。看你们省局是按照GMP符合性检查来还是按照许可检查来

michaelto

GMP指南上有：
。。。。。。
12.1 潜在合同方库房的筛选
当 MAH或 生 产 企 业 由 于 自 身 发 展 ， 需 要 寻 找 合 同 方 库 房 贮 存 物 料 及 产 品 时 ， 需综 合 考 虑 并 评 估 多 方 面 的 因 素 ： 商 业 因 素 、 质 量 因 素 、 未 来 发 展 需 要 等 。 在 开 发 潜
在 合 同 方 库 房 时 ， 着 重 考 虑 以 下 几 个 方 面 。
● 合 同 方 库 房 具 备 一 定 的 资 质 要 求 ， 合 同 方 库 房 具 备 一 定 的 资 质 要 求 ， 如 取 得 营 业 执 照 、 药 品 生 产 许 可 证 、 药 品经营许可证，符合GMP 和 ( 或 )GSP 要求，满足国家各项法律、法规的要求
。。。。。。

简要地说，就是确保租用的库房能够按照GMP管理，并且在监管部门备案和批准，我觉得还不如租用一块场地完全由自己人来管理省事，并且与其他的原有区域完全独立。

地球球长

不体现不就OK？

鬼使神差

租用隔壁药厂的库房，相关法规主要涉及库房的用途、安全等方面的要求，但通常没有专门针对租用药厂库房的特定单一法规。以下是一些可能相关的法规要点：

合同与租赁相关规定：
合同形式：如果租赁期限超过六个月，应当采用书面形式签订库房租赁合同，合同内容应包括租赁物的名称、数量、用途、租赁期限、租金及其支付期限和方式、租赁物维修等条款。
合同效力：租赁合同未办理登记备案手续，一般不影响合同的效力，但某些地区或特殊情况下可能有额外要求。
药品存储相关要求：
库房条件：如果库房后续用于药品存储，那么库房需要符合药品储存的相关条件和标准，例如温度、湿度、通风、照明等环境条件应满足药品的储存要求；库房的布局、设施设备等要便于药品的分类存放、搬运和管理。
安全管理：对于存放药品的库房，需要有严格的安全管理措施，包括防火、防盗、防潮、防虫等，以确保药品的质量和安全。例如，要配备相应的消防设施、监控设备等，并且这些设施设备要定期维护和检查。
资质与许可方面：
出租方资质：出租方即隔壁药厂需要确保其对库房拥有合法的所有权或使用权，能够合法出租库房。如果药厂的库房是其生产经营场所的一部分，那么药厂需要具备相应的药品生产或经营资质。
承租方资质（若涉及药品经营等活动）：如果您租用库房后用于药品经营等相关活动，那么您需要根据具体的经营行为取得相应的药品经营许可证或其他相关许可。例如，从事药品批发或零售业务，需要按照《药品经营许可证管理办法》的规定取得相应的许可证。

关于备案问题，如果租用库房与药品生产经营活动相关，那么可能需要根据当地药品监管部门的要求进行备案或告知。一般来说，如果委托方（即您）不受药监局管，但租用库房用于药品相关业务，那么被委托方（即隔壁药厂）是否需要备案要根据具体情况和当地监管部门的要求而定。例如，在一些地区，如果承租方从事药品经营活动且使用的库房并非自己所有，可能需要向药监局备案相关的租赁信息以及库房的使用情况等。但具体的备案要求和流程会因地区而异，建议您向当地的药品监管部门咨询了解。