预混辅料的鉴别怎么做？

婷婷ekj · 发表于 2024-9-26 09:29:36

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预混辅料想加一个鉴别实验，诸位老师有好的建议吗？是好几种成分混在一起得到的一个辅料，理化项目是不是不太好加？目前想加一个红外，但是这是自己加的标准，得做方法验证，验证里的专属性不知道该怎么做，请诸位老师给点建议，谢谢！

Mothong · 发表于 2024-9-26 10:37:11

“预混辅料鉴别”目的是什么？
是在加API之前先预混的辅料？想了半天不知道这么做是为什么？

DJH · 发表于 2024-9-26 10:43:17

Mothong 发表于 2024-9-26 10:37
“预混辅料鉴别”目的是什么？
是在加API之前先预混的辅料？想了半天不知道这么做是为什么？

估计是为了防止辅料加错

，是不是出现过该问题了

门门 · 发表于 2024-9-26 11:26:15

Mothong 发表于 2024-9-26 10:37
“预混辅料鉴别”目的是什么？
是在加API之前先预混的辅料？想了半天不知道这么做是为什么？

投错了料，想看看能不能用可控性控制一下，防止以后还投错料。嘿嘿，这就是臆想，啥都想着靠检验控制，那还要GMP干屁！
质量不是检验出来，质量源于设计，这可不是我说的，是GMP自己吹出来的。

婷婷ekj · 发表于 2024-10-9 09:02:18

Mothong 发表于 2024-9-26 10:37
“预混辅料鉴别”目的是什么？
是在加API之前先预混的辅料？想了半天不知道这么做是为什么？

我们是生产预混辅料的，报材料的时候，核查老师要求增加这个项目，不是公司内部想要加的。其实我们也不太理解，但是老师就是这样要求。

婷婷ekj · 发表于 2024-10-9 09:03:34

门门发表于 2024-9-26 11:26
投错了料，想看看能不能用可控性控制一下，防止以后还投错料。嘿嘿，这就是臆想，啥都想着靠检验控制，那 ...

不是这样哦，这只是你的猜测，是核查老师提出来的，要让增加一个专属性的检验项目

[质量控制QC] 预混辅料的鉴别怎么做？