B 证持有人（MAH）质量经理人专业能力提升训练营（第二期）

ccz1 · 发表于 2024-10-9 16:21:41

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2023 年 10月，为了进一步落实药品上市许可持有人B证委托生产药品质量安全主体责任，国家药监局先后下发:关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023 年第 132号)和关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知药监综药管(2023)81 号通知，严格管理B证 MAH 已是大势所趋，但如何严格按照文件进行执行?如何避免检查中被提出挑战和缺陷?
从 MAH 制度提出到新法规的落地，如何练好内功已然成为B证MAH首当其冲的任务，MAH 转嫁主体责任的日子已经不复存在，本次课程从上市后风险管理的角度致力于帮助更多的B证质量经理完善提升质量体系、推进《委托生产现场检查指南》落地执行、增强B证质量体系风险识别和控制能力、助力 MAH药品全生命周期主体责任的落地。

具体培训内容联系药视网厉老师19352022135

阿白wrr · 发表于 2024-10-9 17:25:58

学习学习感觉不错

ccz1 · 发表于 2024-10-10 15:03:34

阿白wrr 发表于 2024-10-9 17:25
学习学习感觉不错

可以加下我哦给您发具体课程安排 19352022135

B 证持有人（MAH）质量经理人专业能力提升训练营（第 二期）

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