产品含量偏低

2235394339 · 发表于 2024-10-17 16:15:35

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想请问各位前辈一个问题，严格按照工艺规程进行生产的药片经过含量检测发现含量总是偏低接近下限，这种时候该往哪方面去思考才能解决问题呢？

大呆子 · 发表于 2024-10-17 16:24:21

我以前负责生产的时候也出现这样的情况，我觉得检测方面值得去考虑

你可以做个小样：原料药与物料混合研匀检测一下试试看，多想办法找原因吧

seo_0401 · 发表于 2024-10-17 16:26:25

这个产品的含量均匀度每片的含量是多少？含量测定是直接投片还是研细进行含量测定的？含量测定提取不充分？

菁菁1 · 发表于 2024-10-17 16:29:13

考虑混合的部分是否出现混合不均匀的问题：比如投料顺序？物料可以考虑是否出现异常结块等现象

greatwolf · 发表于 2024-10-17 16:29:33

你了解生产的程序吗？确定物料是按100%投的？很多企业的投料量都是按98~99投的

yjd597 · 发表于 2024-10-17 16:43:05

你们现在都做了那些调查，都得出了那些结论？

williamtang · 发表于 2024-10-17 16:44:06

1、先确定一下分析方法；
2、根据工艺，排查一下生产过程中各环节的情况（比如总混后的颗粒、单片的含量均匀度情况、中间体的含量、压片片重情况等）。

沧海一粟wgw · 发表于 2024-10-17 16:44:21

均匀性怎么样

加油玉儿 · 发表于 2024-10-17 17:24:52

检验方法？主药降解了，没有过量投料？或是物料带结晶水，对照是干品，没有折算？

2235394339 · 发表于 2024-10-22 06:50:11

大呆子发表于 2024-10-17 16:24
我以前负责生产的时候也出现这样的情况，我觉得检测方面值得去考虑

你可以做个小样：原料药与物料混合研 ...

感谢指点

2235394339 · 发表于 2024-10-22 06:55:26

大呆子发表于 2024-10-17 16:24
我以前负责生产的时候也出现这样的情况，我觉得检测方面值得去考虑

你可以做个小样：原料药与物料混合研 ...

感谢指导，您觉得压片环节需要考虑到哪些影响产品含量的因素呢？

maxuedong · 发表于 2024-10-22 07:44:21

一言难尽

[生产运营] 产品含量偏低