老师们，我们公司一个产品在转产阶段出现了很多问题，研发为了优化产品同时走了三..

纵横江湖的小蟹 · 发表于 2024-10-18 14:00:10

williamtang 发表于 2024-10-18 08:32
研发阶段发生变更是很正常的，只要评估好风险。总比你注册获批后再发生变更强。

有没有一种可能他已经交上去受理了然后才转产哈哈

霸波尔奔 · 发表于 2024-10-20 09:59:12

清风... 发表于 2024-10-17 20:15
领导说：会有什么问题，提出问题的人去解决问题，解决不了就解决提出问题的人，哈哈！

这个得点赞

借月树 · 发表于 2024-10-24 08:16:01

做承接，保证过程的真实受控就完了，怎么体现怎么变更是注册要去重点考虑的问题，你可以建议（留痕），还得以研发注册意见为主

，最多你可以站着说这些产品我不放行发货

。

fuqiyu1990 · 发表于 2024-11-13 18:24:22

你这纯属于杞人忧天
变更按流程文件走，做好中间的可行性评审和验证（合格）就行了呀，除非是跳流程各种直接乱发ECN.