蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 518|回复: 8
收起左侧

PVC导管挤出的长度验证参数方案

[复制链接]
发表于 2024-10-22 09:59:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,咨询下,PVC导管挤出的导管长度的验证方案怎么做,主要是挤出机长度设定值与实际的挤出后导管长度尺寸,不一致,还要考虑长度设置的上下限问题。


1、工艺定量参数
导管挤出设备预计完成导管(9.8x7.8x30/PVC的挤出。由于导管剪切长度相对应的设备工艺参数值为定量,无公差范围,所以剪切长度设定参数值为30mm
这句话是否合适。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-22 10:57:09 | 显示全部楼层
有问题。
你现在做的是工艺验证吧,那你的设备验证肯定已经做完了。
“主要是挤出机长度设定值与实际的挤出后导管长度尺寸,不一致,还要考虑长度设置的上下限问题”  这个是设备验证需要考虑的问题。设备验证会得出一个范围,就是设定值和实际值之间的关系。
“由于导管剪切长度相对应的设备工艺参数值为定量,无公差范围”这个是工艺验证的范畴,你不能说设备的设置值不能改,所以我没有公差,设备的公差不是在上一步设备验证的时候已经得出了吗。
“所以剪切长度设定参数值为30mm。”这个是产品设计的问题,产品设计需要30mm,那生产出来就是30mm,产品设计是输入。
如果产品设计输入为30mm±1mm,而工艺只能达到±2mm,说明工艺不合格;又或者设备只能达到±5mm,说明设备不合格;
按你的理解,本末倒置了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-10-22 11:09:39 | 显示全部楼层
zk5032 发表于 2024-10-22 10:57
有问题。
你现在做的是工艺验证吧,那你的设备验证肯定已经做完了。
“主要是挤出机长度设定值与实际的挤 ...

你好,感谢您的回答,导管是PVC材质的,本身含有增塑剂,导管挤出后,会出现长度收缩,所以导管在实际的裁切的过程中,会比长度中值要多加一些长度,所以会有差异性。

点评

你这个会收缩的你不能刚刚做出来就定长,你得比预定长度的增加3CM左右,垂直吊起来冷却收缩10个小时后再定长。  详情 回复 发表于 2024-10-22 13:38
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-22 13:34:21 | 显示全部楼层
挤出长度不应该是根据自己要求的尺寸切割的么,挤出应该是控制内外径呀!这个才是最难的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-22 13:38:56 | 显示全部楼层
李超wyw 发表于 2024-10-22 11:09
你好,感谢您的回答,导管是PVC材质的,本身含有增塑剂,导管挤出后,会出现长度收缩,所以导管在实际的 ...

你这个会收缩的你不能刚刚做出来就定长,你得比预定长度的增加3CM左右,垂直吊起来冷却收缩10个小时后再定长。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-22 15:49:51 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-10-22 16:38:55 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2024-10-22 13:38
你这个会收缩的你不能刚刚做出来就定长,你得比预定长度的增加3CM左右,垂直吊起来冷却收缩10个小时后再 ...

你好,挤出PVC导管比预定长度增加3cm,增长的长度,是不是要做一份导管裁切长度的研究报告吗?

点评

其实你可以根据你们的设备以及温度工艺,材料,以及冷却等一系列不确定因素来看一下这个导管的收缩率,包括长度,内外径,然后才能很好的去评估这么控制,你可以做几组来对比分析。  详情 回复 发表于 2024-10-22 17:14
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-22 17:14:21 | 显示全部楼层
李超wyw 发表于 2024-10-22 16:38
你好,挤出PVC导管比预定长度增加3cm,增长的长度,是不是要做一份导管裁切长度的研究报告吗?

其实你可以根据你们的设备以及温度工艺,材料,以及冷却等一系列不确定因素来看一下这个导管的收缩率,包括长度,内外径,然后才能很好的去评估这么控制,你可以做几组来对比分析。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-22 17:19:58 | 显示全部楼层
比如裁切1CM长度的10根,18-28℃环境下放1h、2h.....持续的研究,看几个小时后收缩稳定了。
其实你们要的很短的话后期收缩稳定了再进行定长切割,这样质量比较好控制,浪费也少。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-12 16:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表