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[质量保证QA] 银杏叶

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发表于 2024-11-1 06:58:03 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在很多银杏叶提取物厂收购银杏叶都是要求固定的含量,但是固定含量都需要不同种含量的叶子配比出来后混出来,然后问题来了,不同种叶子混一起,能混匀吗?
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药徒
发表于 2024-11-1 09:29:40 | 显示全部楼层
如果打成粗粉混合应该可以的
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药士
发表于 2024-11-1 09:35:30 | 显示全部楼层
叶子还固定含量,这是为啥

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药典对原料没有这种要求。都是总量,例如“本品按干燥品计算,含萜类内酯以银杏内酯A(C20H24O9),银杏内酯B(C20H24O10),银杏内酯C(C20H24O11)和白果内酯(C15H18O8)的总量计,不得少于0.25%。”还有个总黄酮  详情 回复 发表于 2024-11-1 10:13
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药师
发表于 2024-11-1 10:13:15 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-1 09:35
叶子还固定含量,这是为啥

药典对原料没有这种要求。都是总量,例如“本品按干燥品计算,含萜类内酯以银杏内酯A(C20H24O9),银杏内酯B(C20H24O10),银杏内酯C(C20H24O11)和白果内酯(C15H18O8)的总量计,不得少于0.25%。”还有个总黄酮醇苷。
药典对银杏叶的制剂,也没有这种要求,都是仅规定下限。但你架不住各种厂家自己卷啊。跟化药学的,含量必须标示量的90~110%,工艺处方投料量又不能改动,那就只能控药材了呗。

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看起来挺厉害(粗口)的样子  详情 回复 发表于 2024-11-1 10:16
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药士
发表于 2024-11-1 10:16:00 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-11-1 10:13
药典对原料没有这种要求。都是总量,例如“本品按干燥品计算,含萜类内酯以银杏内酯A(C20H24O9),银杏 ...

看起来挺厉害(粗口)的样子

点评

而药材,你又没本事让每棵树上所有的叶子,按你想要的值去生长。 那就长出来后挑呗。 各种扯淡吹基本套路都是这么来的。  详情 回复 发表于 2024-11-1 10:19
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药师
发表于 2024-11-1 10:19:22 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-1 10:16
看起来挺厉害(粗口)的样子

而药材,你又没本事让每棵树上所有的叶子,按你想要的值去生长。
那就长出来后挑呗。
各种扯淡吹基本套路都是这么来的。
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发表于 2024-11-1 10:21:37 | 显示全部楼层
是法规要求吧,我记得去年发布的一个注册法规要求中药制剂的含量申报时也要有上下限,好像是26年实施,具体的忘记了
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 楼主| 发表于 2024-11-1 15:16:29 来自手机 | 显示全部楼层
PFangxh656797 发表于 2024-11-1 09:29
如果打成粗粉混合应该可以的

成本太高,打成过80目筛的粉末,然后用混合机再混匀
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 楼主| 发表于 2024-11-1 15:20:29 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-11-1 10:13
药典对原料没有这种要求。都是总量,例如“本品按干燥品计算,含萜类内酯以银杏内酯A(C20H24O9),银杏 ...

药典规定只是规定,厂家收购会有严格的夸张的内控标准。特定含量的,那就需要高低含量的银杏叶来混合出来用,关键银杏叶性状各异,无法混匀。取样检测的话,很难达标。
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药徒
发表于 2024-11-2 08:28:13 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-01 09:35
叶子还固定含量,这是为啥

你咋到处评论呢
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药徒
发表于 2024-11-2 08:29:14 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-01 09:35
叶子还固定含量,这是为啥

你咋这么有空在评论区逛

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他瓶子刷完了。  详情 回复 发表于 2024-11-2 14:09
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药徒
发表于 2024-11-2 10:05:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-11-2 14:09:03 来自手机 | 显示全部楼层
phchem 发表于 2024-11-2 08:29
你咋这么有空在评论区逛

他瓶子刷完了。
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药徒
发表于 2024-11-2 18:14:24 来自手机 | 显示全部楼层
提取物进行混合。不是更好吗
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药徒
发表于 2024-11-3 06:56:45 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2024-11-4 09:47:00 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-11-1 10:19
而药材,你又没本事让每棵树上所有的叶子,按你想要的值去生长。
那就长出来后挑呗。
各种扯淡吹基本套 ...

怪不得,现在的中药贵上天。
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药生
发表于 2024-11-4 10:09:32 | 显示全部楼层
李晓亮n1o 发表于 2024-11-4 09:47
怪不得,现在的中药贵上天。

那不一样,
化药里面九成九辅料,辅料不值钱,原料值钱但是用量极少。一批检验成本一万块的话,平摊下来一次性50万粒,一次吃2粒,一次吃的检验附加值才多少?

中药看着鲜药几块一斤,打比方根茎类的5元吧,干燥折重+人工翻两番不过分吧,运输、买卖乱七八糟再翻一倍甚至几倍,工艺附加人力水电气几千元,检验现在稍微来点什么农残、黄曲霉素需要气质液质的,那就上万一批,这个附加的均摊系数差不多是中药5万、化药25万的水平。

另外别忘了,出厂价格转几道手,能翻多少倍就不好明说了,如果兄台在药企,不妨去销售部门找人聊聊天,
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发表于 2024-11-4 10:20:03 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2024-11-4 10:09
那不一样,
化药里面九成九辅料,辅料不值钱,原料值钱但是用量极少。一批检验成本一万块的话,平摊下来 ...

我的意思就是好多成本都加载这些人工里面了。还得调,还得选。记得原来家里种白术,都得找好多人去收,然后还得分选,卖的钱一大半给人工费了
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药生
发表于 2024-11-4 10:25:14 | 显示全部楼层
李晓亮n1o 发表于 2024-11-4 10:20
我的意思就是好多成本都加载这些人工里面了。还得调,还得选。记得原来家里种白术,都得找好多人去收,然 ...

最多的成本在销售上,,,人力在我国不是最核心的事...
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