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POCOrrl

性能指标
      
                 请问大家我这软件性能检验这样写可以吗？！！！
             如果不行，那应该怎么验证？谢谢
附《医疗器械网络安全注册审查指导原则》的检验方法

浅瞳1

路过，顶起

perilla

路过，蹲大神

Eternalx9h

路过，没做过专用软件，坐等大佬解答。

regis-success

25000.51可以直接委托检测所做，在技术要求里就写应符合25000.51的标准就行，无需这么拆开。按照指导原则“注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告，亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告”，也就是自测、自检、委托检验的报告都是可以的

你所列出来的性能等等，按照你自己能够实现的方法来写就可以，比方说2.9.1.1 查看仪器状态，那么你在实际操作设备的时候，按哪个键，然后哪个键，能够显示出来什么信息，这就是你的实验方法

POCOrrl

regis-success 发表于 2024-11-18 10:22
25000.51可以直接委托检测所做，在技术要求里就写应符合25000.51的标准就行，无需这么拆开。按照指导原则“ ...

首先谢谢你的回复！
现在改成这样的了：

3.9软件性能检验

3.9.1功能

通过检查说明书实际操作验证。

3.9.2使用限制

        通过检查说明书进行验证。

3.9.3接口

通过检查说明书进行验证。

3.9.4访问控制

通过检查说明书进行验证。

3.9.5运行环境

通过检查说明书进行验证。

2.9.6性能效率

通过检查说明书进行验证。

2.9.7最大并发数

通过检查说明书进行验证。

vavayqing

不太行。
使用限制是产品的限制，不是人员的限制。
接口要识别类型、协议、数据。
访问控制也描述的不全。
我觉得你再多看一下软件的注册审查指导原则，实在不行找下培训课件。检验方法只看说明书没用，要能操作。基本上只有2.9.5、2.9.7说的过去。