环境，包装这些测试没有CNAS或CMA章可以吗

sonicw · 发表于 2024-11-22 10:33:44

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如题，环境，包装这些测试没有CNAS或CMA章可以吗

kuwaithan · 发表于 2024-11-22 10:39:02

如果你是用在政府机构，比如申报产品、许可证、政府采购等领域是不能用的。如果用在市场交易中，这个就看对方对报告的认可度了。

sonicw · 发表于 2024-11-22 10:52:10

kuwaithan 发表于 2024-11-22 10:39
如果你是用在政府机构，比如申报产品、许可证、政府采购等领域是不能用的。如果用在市场交易中，这个就看对 ...

是用于注册申报

kuwaithan · 发表于 2024-11-22 12:09:26

sonicw 发表于 2024-11-22 10:52
是用于注册申报

通常情况下，认可度很低。

慕晓波 · 发表于 2024-11-22 13:12:42

这个内部做也可以但是方案的合理性以及记录的完整性、真实性需要保证

迷之久远 · 发表于 2024-11-22 15:17:10

可作为研究资料的一部分，但不能用于作为结论的直接依据

xieke2008 · 发表于 2024-11-22 16:01:28

这个是研究资料企业可以自检的，委外的话可以参考下医疗器械注册自检工作规定征求意见稿要求，CNAS CMA建议最好有一个

jidaifei · 发表于 2024-11-22 16:10:48

sonicw 发表于 2024-11-22 10:52
是用于注册申报

可以自己编制，但是内容能不能过就看你写的咋样了