医疗器械召回的模板咨询

邓贤平 · 发表于 2024-12-8 15:08:20

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各位大佬，求科普！！
医疗器械召回的模板，比如说--调查评估报告—召回实施情况跟进—召回总结报告—召回产品处理记录，在哪份法规里有给出，或者是药监上报系统里会有？
查了召回、不良事件的法规，发现《医疗器械召回管理办法》里没有给出~只给了文字性的要求

对大佬们的解答感恩不尽！！你们都会有福报的！！

regis-success · 发表于 2024-12-9 09:09:06

总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20170428110901597.html

邓贤平 · 发表于 2024-12-9 10:13:46

regis-success 发表于 2024-12-9 09:09
总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzw ...

感谢~国药局发布的召回管理办法中有给出模板，是我遗漏没看了