无菌内包装问题

KOBE1994

各位老师，灭菌时候是抽负压-常压这样循环，那是不是包装袋封口部位受压能力需要强于特卫强部分？内包里面的气体要从特卫强的地方抽出来而不是封口部位，可以这样理解吧？

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小瑾

封口部位本来就是封合特卫强和PE膜，封口的目的是为什么保证膜面和透气面贴合紧密，不在两层间形成通道。
一般灭菌包装膜面是非透气面，特卫强面是透气面（材质特性），决定了EO气体的注入和抽出。

KOBE1994

小瑾 发表于 2024-12-17 15:40
封口部位本来就是封合特卫强和PE膜，封口的目的是为什么保证膜面和透气面贴合紧密，不在两层间形成通道。
一般灭菌包装膜面是非透气面，特卫强面是透气面（材质特性），决定了EO气体的注入和抽出。

因为我在试密封性的时候，把包装袋放在水下对它打气，气体会先从封口部分出来，然后再从特卫强部分出来，所以这个封口是不合格的吧？

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谢大师

KOBE1994 发表于 2024-12-17 15:44
因为我在试密封性的时候，把包装袋放在水下对它打气，气体会先从封口部分出来，然后再从特卫强部分出来， ...

不合格，测试标准是封口部位不得有气泡冒出

七一

KOBE1994 发表于 2024-12-17 15:44
因为我在试密封性的时候，把包装袋放在水下对它打气，气体会先从封口部分出来，然后再从特卫强部分出来， ...

肯定不合格的，封口有气溢出都要考虑一下产品是否无菌的问题。

KOBE1994

七一 发表于 2024-12-17 15:59
肯定不合格的，封口有气溢出都要考虑一下产品是否无菌的问题。

好的谢谢。还想问下我用的0681.5气泡法做的，标准上是正压1.25kpa，是不是到1.25kpa没有气泡就合格了？还是继续测到特卫强部分出气泡而封口部位不出气泡才算合格？

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zh11314

气体先从封口出来，你这染色渗透能过吗？

KOBE1994

zh11314 发表于 2024-12-17 16:06
气体先从封口出来，你这染色渗透能过吗？

染色液渗透没问题诶

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小瑾

KOBE1994 发表于 2024-12-17 15:44
因为我在试密封性的时候，把包装袋放在水下对它打气，气体会先从封口部分出来，然后再从特卫强部分出来， ...

那是封口评价的问题了，可以从封口强度、密封性、燃料渗漏等方式进行评价确认

ZY0104

KOBE1994 发表于 2024-12-17 16:10
染色液渗透没问题诶

包装封口完整性，0681系列一顿测，看看。证明下封口完整性没有问题即可。

zh11314

KOBE1994 发表于 2024-12-17 16:05
好的谢谢。还想问下我用的0681.5气泡法做的，标准上是正压1.25kpa，是不是到1.25kpa没有气泡就合格了？还 ...

按0681.5气泡法，1.25kPa在水下2.5cm持续5s，观察漏气位置。如果不漏气那OK；如果封口漏气，不合格；如果特卫强纸漏气则特卫强纸表面需要涂上阻隔剂再测。

KOBE1994

zh11314 发表于 2024-12-17 17:02
按0681.5气泡法，1.25kPa在水下2.5cm持续5s，观察漏气位置。如果不漏气那OK；如果封口漏气，不合格；如果特卫强纸漏气则特卫强纸表面需要涂上阻隔剂再测。

好的，谢谢

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