产品的储存以及运输条件验证

Wilmermjz · 发表于 2024-12-18 15:35:22

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我们产品的储存运输条件是2-30℃，在做包装验证的时候需要对储存运输条件做那些验证呢？参考ASTM4169

xieke2008 · 发表于 2024-12-18 16:46:32

产品应该是禁止冷冻的环境处理建议1±1℃ 23±1℃ 90±5%RH 30±1℃各24H 30可以借鉴下加速老化

Wilmermjz · 发表于 2024-12-24 16:24:25

xieke2008 发表于 2024-12-18 16:46
产品应该是禁止冷冻的   环境处理建议1±1℃   23±1℃  90±5%RH    30±1℃各24H     30可以借鉴下加速老化  

环境预处理那一步吗？

xieke2008 · 发表于 2024-12-25 09:10:52

Wilmermjz 发表于 2024-12-24 16:24
环境预处理那一步吗？

是的标准可以看下推荐的是23±1 50±2%RH 72H处理这个条件作为设计筛选材料用后期包装定好后如果验证更合理的是针对产品后期流通可能会经历的极端环境来做如果方便咱们可以加下微信15226989829讨论下语音更快捷些