无菌医疗器械注册设计开发资料

悠扬燕云 · 发表于 2024-12-30 15:32:36

学习一下，谢谢分享

何元凯 · 发表于 2024-12-31 16:49:35

学习一下，谢谢

mingji · 发表于 2025-1-2 11:23:07

感谢分享，学习一下

hoymiii · 发表于 2025-1-2 12:27:57

15716693723 发表于 2024-12-26 15:06
可以看看这个，里面有模版

超级感谢！！！！

yangyang12345 · 发表于 2025-1-3 11:07:49

感谢分享！

SL8897 · 发表于 2025-2-25 10:45:48

15716693723 发表于 2024-12-26 15:06
可以看看这个，里面有模版

感谢分享！！

笑繁尘 · 发表于 2025-2-25 16:01:02

感谢分享

才vhllxlbu · 发表于 2025-3-7 11:27:31

学习一下，谢谢

我走路带风Em · 发表于 2025-5-18 14:44:55

感谢分享正需要学习

医疗面包 · 发表于 2025-5-19 09:22:24

1. 检验方法的验证指的就是方法学验证，在实验之前验证，一般在基建好了之后就可以开始。最晚的话，最好是在做某个实验之前，比如最常见的，无菌检验，需要在无菌实验之前对方法学进行验证，确保方法OK
2. 设计验证过程中验证包括产品验证，工艺验证，这个结合不同的产品识别。
希望以上回答能给你一些帮助

张明磊 · 发表于 2025-5-26 17:07:33

医疗面包发表于 2025-5-19 09:22
1. 检验方法的验证指的就是方法学验证，在实验之前验证，一般在基建好了之后就可以开始。最晚的话，最好是 ...

谢谢学习了

白羊座fww · 发表于 2025-6-7 11:35:03

资料很全面，感谢分享。

白羊座fww · 发表于 2025-6-9 10:22:40

15716693723 发表于 2024-12-26 15:06
可以看看这个，里面有模版

谢谢感谢分享

格式化 · 发表于 5 天前

给力，感谢分享

文殛 · 发表于 7 小时前

路过，学习一下

无菌医疗器械注册设计开发 资料