请教注册人制度的内审检查表怎么弄？？

临江仙12345

刚到一个注册人公司。看公司内审检查表特别简单。只是依据了《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南》没有融合《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》。
就比如：
检查指导原则里
1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。
注册人体系实施指南里是
1.1.1应建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行，对受托人的质量管理、综合生产能力进行评估，并提供综合评价报告。

指导原则里没有关于委托生产的相关内容。
如果我把《指导原则》做为基础，把《指南》里的检查内容直接添加到《原则》里。那这个条款号不是又重复了吗？像上面一样出现两个1.1.1  ，这又咋弄？
我又不想做两个检查表。请大佬们给个方向 。

luknqqnuq1

重复没事，用不用颜色区别不同法规要求，审核更严谨
比如我把常规的、无菌的、植入的（后面还有注册现场核查的）粘贴成一个文件了，就用不同的背景色、符号区别，大家用起来感觉还行。

临江仙12345

luknqqnuq1 发表于 2024-12-31 10:16
重复没事，用不用颜色区别不同法规要求，审核更严谨
比如我把常规的、无菌的、植入的（后面还有注册现场核 ...

好的。明白了。那我也这样干。感谢大佬。小心心送上。