如何从药监局获得对比品说明书

扬子zrt · 发表于 2025-1-3 09:49:09

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本帖最后由扬子zrt 于 2025-1-3 10:17 编辑

最近发现有很多同学不知道怎么去获得对比品说明书，除了从网上/买产品获得以外，直接去药监局申请也是很有效的方法，下边介绍怎么在药监局官网申请
3类医疗器械去国家局：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskdir/01然后点击申请公开，登录后就可以申请了
2类去省局，以广东省举例，https://mpa.gd.gov.cn/bgtgkml/ysqgk_cont.html，先查看政府信息公开内容，填好申请表后，发到gddaxxgk@gd.gov.cn，等待回复就可以
国外的也可以申请哦
欢迎大家补充和指正
下边看直接上结果：

谢大师 · 发表于 2025-1-3 10:03:04

还能这么操作，6了

蒲公英9692 · 发表于 2025-1-3 10:07:21

真是6翻了啊

zhangzq198 · 发表于 2025-1-3 10:13:37

您好！您能把国家局地址详细说一下吗，里面根本查不到

扬子zrt · 发表于 2025-1-3 10:18:34

zhangzq198 发表于 2025-1-3 10:13
您好！您能把国家局地址详细说一下吗，里面根本查不到

铁子更新了

1729346555 · 发表于 2025-1-3 10:23:29

在药监局的依申请公开申请吗，请问从提交到拿到手用时多久啊

趴噗噗 · 发表于 2025-1-3 10:41:14

国家局或者省局需不需要征求对比器械厂家的同意啊

话说，技术要求可以这么操作吗

jianing4233312 · 发表于 2025-1-3 10:42:37

666

研发25000 · 发表于 2025-1-3 10:44:46

非常好66666666

梦随笔 · 发表于 2025-1-3 10:54:54

是否需要竞品说明书的公司同意允许吗？

Laineyh6j · 发表于 2025-1-3 11:00:21

申请之后，是药监局通过后直接发给我们，还是药监局需要经过相关企业的同意才能发给我们呢？

轩00cad8ae · 发表于 2025-1-3 11:15:53

有谁成功的说下呢

谢大师 · 发表于 2025-1-3 11:17:29

趴噗噗发表于 2025-1-3 10:41
国家局或者省局需不需要征求对比器械厂家的同意啊

话说，技术要求可以这么操作吗

应该不行，给的说明书应该也是使用说明书，像技术说明书、产品技术要求应该是都属于企业保密文件，应该是不会给的。

Eternalx9h · 发表于 2025-1-3 11:22:04

哇，还可以这样操作666

578406942 · 发表于 2025-1-3 11:35:09

我申请过三个省的，全都说企业不公开

研发25000 · 发表于 2025-1-3 13:15:34

感谢分享感谢分享

perilla · 发表于 2025-1-3 13:26:49

药监会去函问企业同意不同意公开，企业会回复不同意，这个事情就无解了。

爱酷不爱笑 · 发表于 2025-1-3 13:37:13

还是第一次听说这个方法，真是太牛了，非常感谢

AaronNie · 发表于 2025-1-3 13:43:59

578406942 发表于 2025-1-3 11:35
我申请过三个省的，全都说企业不公开

感谢分享

扬子zrt · 发表于 2025-1-3 14:55:39

578406942 发表于 2025-1-3 11:35
我申请过三个省的，全都说企业不公开

啊这好惨确实会有不同意的情况，但是总得试一试吧，后边政策也会逐步开放，毕竟说明书本来就是公开的东西，不像技术要求

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