请教石头老师无菌洁净区人数如何验证

石头968 · 发表于 2012-12-19 09:45:55

人如草木发表于 2012-12-17 14:35
哪有啊，我们一次搞定的，A和C都在，检修人员肯定不在的，少数几个人，哪有像平时生产那么多人呢

你们的模拟灌装是不符合最差条件的，无效！

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-19 09:52:02

验证只是证明文件规定的条件是对的，不要求你寻找最优化或最合适的条件

人如草木 · 发表于 2012-12-19 11:22:28

石头968 发表于 2012-12-19 09:44
模拟时要多于生产人数，还要换班，换人，出来吃饭，人员进出，维修，取样……

现在才知道

人如草木 · 发表于 2012-12-19 11:23:38

石头968 发表于 2012-12-19 09:45
你们的模拟灌装是不符合最差条件的，无效！

知错就改！

石头968 · 发表于 2012-12-19 13:01:56

人如草木发表于 2012-12-19 11:23
知错就改！

人如草木 · 发表于 2012-12-19 19:39:54

石头968 发表于 2012-12-19 13:01
http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=33908这是我写的培养基灌装最差条件设计

很好的学习资料，非常感谢

，但非常担心这样做的结果。。。

石头968 · 发表于 2012-12-19 21:45:26

人如草木发表于 2012-12-19 19:39
很好的学习资料，非常感谢，但非常担心这样做的结果。。。

不用担心，该严格控制的地方都要严格控制。

人如草木 · 发表于 2012-12-20 08:04:55

石头968 发表于 2012-12-19 21:45
不用担心，该严格控制的地方都要严格控制。

嗯，知道了，谢谢

zhijiu99 · 发表于 2012-12-20 08:10:47

学习了，谢谢

yuansoul · 发表于 2012-12-20 08:19:42

无菌制剂的观点，人越少越好，所以增加自动化是趋势。至于说多少人合适，那就是你设备正常运转情况下人员最少。不能依靠换气次数来定。如果依照唤起次数来定，那基本就是《扒马褂》

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-20 08:26:18

学习下，谢谢。

muscle80 · 发表于 2012-12-21 10:00:50

学习了。。。。。。

mike2008000 · 发表于 2012-12-21 13:10:03

学习了。。。

lunmulunmu · 发表于 2012-12-26 11:13:43

D级洁净区洁净度合格，在制粒等产尘大的房间不应该包括悬浮粒子。

山高人为峰 · 发表于 2013-1-3 19:38:19

9v18 发表于 2012-12-1 14:40
同意

同意确实是设计出的

longderen · 发表于 2013-1-9 14:21:53

学习了，还有一点我想不起来是在那里规定的：每人应有2-4平米，好像有这么一条规定。

baike8127 · 发表于 2013-4-19 20:37:26

{:soso_e181:}

半拉木匠 · 发表于 2013-4-20 10:17:14

张正言发表于 2012-12-1 13:44
C/D级区房间的人数可以这样来做验证，B级区的人数需要结合培养基灌装的人数挑战来确定。

学习了因为还没做到挑战还就以为是 4~6m2一个人呢。。。

陈三虎 · 发表于 2013-4-20 10:21:39

路过学习一下

lgang04 · 发表于 2013-4-20 13:11:57

谢谢分享！{:soso_e179:}

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