国产还是进口产品？

衔石

怎么清楚界定国产和进口的器械产品？国内生产的就是国产？国内企业如果拿国外产品贴牌，这算国产还是进口？

luknqqnuq1

看注册证，注册证归属哪个国家就算哪国的。

wzzz2008

现在居然还有这种操作模式

yiya12

进口的注册证就是国械注进，国械备
贴牌就要看怎么个方法贴了

咒逐

luknqqnuq1 发表于 2025-1-21 11:48
看注册证，注册证归属哪个国家就算哪国的。

这问题是苹果机算不算国货的同质，大概率是销售人员想问问这种有没有具体的定义。打比方美国公司本土公司A有款产品B，卖到中国来，那自然是进口货。但A公司发现CN政策好，投钱建了一整套产业线，然后供应商全不变、质控全是美国人，生产的B理论上一模一样没有任何区别，这时的B是国货吗？

好吧我承认我拿特斯拉举例了。

杜工

你这种模式，生产流程在你这里只有一个贴标的情况下，你要是国内注册，先咨询一下省局体系能不能行。如果可以，你走国内注册，是国内注册证，生产企业是你们公司。如果不行，你走进口注册，生产企业是厂家，你们是代理人

ch192925

这不很简单吗，你在中国领土上生产的成品，不就是国产货，不用管你供应商和工人、质控是不是美国人

机智鼠

国产和进口的医疗器械产品，主要依据产品的原产地、生产地及注册信息来界定。

根据《政府采购进口产品管理办法》，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。因此，对于医疗器械产品而言，如果其生产和组装均在境外完成，并通过海关报关验放进入中国境内，则应被视为进口产品。

对于国内生产的医疗器械产品，如果其在中国境内完成全部或主要的生产环节，包括原材料采购、组件加工、组装等，并且符合中国的医疗器械注册要求，那么这些产品通常被视为国产产品。即使这些产品可能采用了部分进口零部件或技术，但只要其核心生产过程在中国境内完成，并满足相关法规要求，它们就应被归类为国产产品。

至于国内企业拿国外产品贴牌的情况，这需要具体分析。如果贴牌只是简单的品牌标识变更，而产品的生产仍然在境外进行，那么这样的产品仍应被视为进口产品。然而，如果国内企业不仅进行了贴牌，还参与了产品的设计、改进或部分生产环节，使得产品在国内具有一定的附加值或创新性，那么这些产品可能会被视为具有国产属性的产品。但在实际操作中，这种情况较为复杂，需要根据具体情况进行判断。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

MDHAN

只从操作上问个问题：

境外的医疗器械怎么进来？以半成品？那不就是原材料？以成品？那怎么过海关？

咿咿呀呀ac1

其实，如果反过来想，比如说美国的产品，零部件因为人工成本问题，都在中国生产，然后核心组装和核心技术还是在美国实现，美国也没说不能作为美国本土产品注册。
同等的，认为国外生产零件，国内组装或者核心技术依旧在中国实现，由中国工厂注册，私以为依然属于国产。
个人意见，仅供参考。