厂房验证

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在厂房验证时，测量房间压差和温湿度有需要划分点位测量的情况吗？如果有，什么样的情况下需要划分点位测量？

wzzz2008

啥情况，厂房也要做温度分布了？

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在别的地方看到的，说压差和温湿度检测要在多点位检测，所以心中有疑惑。

机智鼠

在厂房验证中，测量房间压差和温湿度时，确实存在需要划分点位测量的情况。以下是对这一问题的详细分析：

### 压差的点位测量

1. **测量方式**：压差的测量可采用两种方式，即不同房间之间以及不同房间与同一个参照点之间。对于小型场所，优先选择不同等级区域之间的压力进行测量；对于大型设施，则通常采用共用参照点法。

2. **具体点位**：
   - 应测量每个独立洁净间/区和相邻连接房间之间的压差。
   - 包括与非洁净周边环境相连接的洁净间之间的压差测量。
   - 洁净间/区内的压差不应在接近送风口、回风口、排气装置、门和其它局部高风速区域测量，这些地区测量可能影响测量点的局部压力。

3. **测量条件**：静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行，有排风时，应在最大排风量条件下进行，并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差，直至测出洁净区与非洁净区、室外环境(或向室外开口的房间)之间的压差。

### 温湿度的点位测量

1. **测量位置**：温湿度的测量点应均匀分布在房间内，包括房间的中心、四个角落以及靠近门窗等关键位置。这样可以更全面地反映房间内的温湿度分布情况。

2. **测量高度**：温湿度传感器应安装在人员呼吸带附近，一般建议安装在离地面0.5米至1.5米的高度范围内。

3. **特殊情况**：如果房间内有特殊设备或区域对温湿度有特定要求，如恒温恒湿实验室、精密仪器存放区等，那么在这些区域应额外设置测量点，以确保满足特定环境的温湿度要求。

综上所述，在厂房验证中测量房间压差和温湿度时，确实需要根据具体情况划分点位进行测量。通过合理的点位布局和测量方法，可以更准确地评估厂房的环境控制效果，确保生产环境符合相关法规和标准的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

琦瑞福生

wzzz2008 发表于 2025-1-23 09:57
啥情况，厂房也要做温度分布了？

卷起来                                    

AUTOZAI

洁净车间吗？

龙辰1

18263890837 发表于 2025-1-23 10:02
在别的地方看到的，说压差和温湿度检测要在多点位检测，所以心中有疑惑。

这个所谓的多点位检测，其实就是你洁净区布置的温湿度和压差，你按照验证要求和平时需要记录的要求进行详细记录就行，不牵扯其他的。

尹格里希

是的  我们厂房验证 温湿度压差 也是多点监测 ， 方法来源于《洁净室施工及验收规范》

赟vt6gbog9

尹格里希 发表于 2025-1-23 11:36
是的  我们厂房验证 温湿度压差 也是多点监测 ， 方法来源于《洁净室施工及验收规范》

这属于仓库验证

3075589379

尹格里希 发表于 2025-1-23 11:36
是的  我们厂房验证 温湿度压差 也是多点监测 ， 方法来源于《洁净室施工及验收规范》

顺便请问一下，E.5.2中“根据由低到高的精度，测定宜连续进行（8~48）h，每次测定间隔不应大于30min”，这里的由低到高的精度是指什么精度，是房间对温湿度的波动范围要求大小吗？

尹格里希

3075589379 发表于 2025-1-24 09:23
顺便请问一下，E.5.2中“根据由低到高的精度，测定宜连续进行（8~48）h，每次测定间隔不应大于30min”， ...

对不住 这个倒是没仔细 研究过  ，没有 按照他这个方法走 ，只是拿仪器去现场测量，记录数据就完事儿了

尹格里希

赟vt6gbog9 发表于 2025-1-24 08:47
这属于仓库验证

你先看了规范再说好吧