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[质量保证QA] 台账

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药徒
发表于 2025-2-14 11:19:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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平时手写的辅助记录台账之类的,内容有点多,不想手写了,想要变成电子台账,只是签字部分打印出来手写,这种文件修订有什么要求吗,什么情况下可以这样修订呢
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大师
发表于 2025-2-14 11:21:27 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2025-2-14 11:23:30 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2025-2-14 11:30:46 来自手机 | 显示全部楼层
最省钱的办法:低风险的记录随便搞,高风险的保持现状。
但是啥是低风险啥是高风险我说了不算。
举例子:气相液相色谱实验室温湿度记录,我说它没啥用,记不记都行;但说它很有用,液相是精密仪器,需要一定的环境等等理由也是非常正确的论调。
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药生
发表于 2025-2-14 11:32:46 | 显示全部楼层
辅助记录和台账的种类也有很多,应该要看具体的类型进行分类,先是仪器台账的记录,应该要同步记录,所以不适合填写电子版打印,如果是样品登记台账,更适合用电子版打印手签复核的形式,若果计划实施的话,需要在SOP中对各辅助记录台账的记录形式进行明确说明,并确保培训到位,保证各岗岗位人员可以准确实施。
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发表于 2025-2-14 11:33:22 | 显示全部楼层
打印的能随时改,老师不认

点评

电子台账管理系统,改动留痕 可以追溯  详情 回复 发表于 2025-2-14 11:44
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药徒
发表于 2025-2-14 11:35:19 | 显示全部楼层
我们之前流动相配置和溶液配置这么整过,就电子打印出来,签名。不过是8年前了,受控做的也不好,但是老师没有揪过这个问题。我觉得可以专人管理,再有关键数据还是要手填的,比如称量数据等。
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药士
发表于 2025-2-14 11:44:52 | 显示全部楼层
豆豆w1d 发表于 2025-2-14 11:33
打印的能随时改,老师不认

电子台账管理系统,改动留痕 可以追溯   
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药徒
发表于 2025-2-14 13:22:36 | 显示全部楼层
可以做成模版记录,改动有变更历史,能追溯。
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药徒
发表于 2025-2-14 13:24:59 | 显示全部楼层
可以以记录的形式打印,有关数据可以空着,填写。
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药徒
发表于 2025-2-14 13:28:44 | 显示全部楼层
台账记录个人觉得还是手写的好,记录本来就是个消耗精力的事
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药徒
发表于 2025-2-14 14:13:06 | 显示全部楼层
电子模板类记录  首先它是低风险记录才行。其次需要固定的它的使用流程  保证受控和回收平衡
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药徒
发表于 2025-2-28 10:50:02 | 显示全部楼层
打算做成电子记录,那就加上权限,和修改追踪
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